Canesten crema crema 10 mg/g

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Denumirea comuna internationala

Dostupné z:

Bayer S.R.L.

ATC kód:

D01AC01

INN (Medzinárodný Name):

Clotrimazolum

Dávkovanie:

10 mg/g

Forma lieku:

crema

Počet v balení:

N1

Typ predpisu:

Fara reteta

Výrobca:

Bayer S.R.L. (prod.: Kern Pharma S.L., Spania)

Dátum Autorizácia:

2013-08-15

Príbalový leták

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANESTEN 10 MG/G CREMĂ
Clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi
pct. 4.

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Canesten şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Canesten
3.
Cum să utilizaţi Canesten
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Canesten
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANESTEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazolul, substanţa activă a cremei Canesten, penetrează
straturile afectate ale
pielii şi atacă fungii. Rezultatul este distrugerea fungilor şi
inhibiţia creşterii acestora.
Canesten
cremă
este
indicat
în
tratamentul
micozelor
cutanate
şi
mucoase
determinate de dermatofiţi, fungi, levuri şi microorganisme cum este
_Malassezia furfur_
şi infecţii cutanate determinate de _Corynebacterium minutissimum_.
Acestea pot să apară, de exemplu, sub următoarele forme:

infecţii fungice ale piciorului (piciorul atletului), infecţii
interdigitale la nivelul
mâinilor sau piciorului, infecţii periunghiale (paronichie) care
apar în asociere cu
infecţiile unghiilor;

suprainfecţii cu germeni patogeni sensibili la clotrimazol;

infecţii fungice ale pielii şi pliurilor cutanate, candidoze
cutanate, pitiriazi

Súhrn charakteristických

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Canesten 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine clotrimazol 10 mg.
Excipient: alcool cetostearilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul micozelor cutanate şi mucoase determinate de
dermatofiţi, fungi, levuri şi
microorganisme cum este Malassezia furfur şi infecţii cutanate
determinate de
Corynebacterium minutissimum.
Afecţiuni cutanate determinate de fungi şi suprainfectate: micoze
interdigitale (Tinea
pedum, Tinea manuum), micoze cutante (Tinea corporis, Pityriazis
versicolor), micoze
ale plicilor cutanate (Tinea inguinalis, eritrasma), paronichii în
onicomicoze (Tinea
unguium).
De asemenea, Canesten este indicat în: dermatita seboreică
suprainfectată, sicozisul
bărbii, favus, vulvita micotică (în special cu Candida), vulvita
nespecifică, inflamaţia
glandului penian şi balanita candidozică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru a asigura o vindecare completă, în funcţie de indicaţie,
tratamentul trebuie
continuat încă 2 săptămâni după remiterea simptomelor. Durata
maximă a
tratamentului este de 4 săptămâni.
Astfel, durata tratamentului în care se obţine vindecarea este:
- dermatomicoze: 3-4 săptămâni
- eritrasma: 2-4 săptămâni
- pitiriazis versicolor: 1-3 săptămâni
- vulvita şi balanita candidozică: 1-2 săptămâni.
Canesten cremă se administrează cutanat. Se aplică de 2-3 ori pe
zi, în strat subţire şi
se masează uşor până când crema pătrunde în piele. Aproximativ
½ cm de cremă este
sufucient pentru tratamentul unei zone de dimensiunea unei palme.
Pentru infecţiile labiilor (vulvită candidozică) şi ale zonelor
adiacente, balanita
candidozică şi inflamaţia glandului penian, se aplică crema pe
zona afectată a pielii (de
exemplu de la vagin spre anus), de 1-3 ori pe zi.
Pentru infecţiile picioarelor, se recomandă sp�