Candibene

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

D01AC01

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm 1x20 g (tuba Al); crm 1x50 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

Terapeutické oblasti:

Klotrimazol

Prehľad produktov:

crm der 1x50 g (tuba Al); crm der 1x20 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-12-29

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/05483-TR
Písomná informácia pre používateľa
Candibene
klotrimazol
dermálny krém
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to evedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo leárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Candibene
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Candibene
3.
Ako používať Candibene
4.
Možné vedľajšie účinky.
5.
Ako uchovávať Candibene
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Candibene a na čo sa používa
Candibene dermálny krém je liek na liečenie kožných ochorení –
mykóz. Klotrimazol je látka účinná
proti citlivým pôvodcom hubových ochorení. Vo forme krému je
vhodný na miestnu protiplesňovú
(antimykotickú) liečbu.
Candibene dermálny krém je určený na liečbu hubových ochorení
kože (mykóza tinea), ako sú napr.
pityriasis versicolor, dermatofytózy (infekcie vyvolané plesňami),
kandidózy (ochorenia spôsobené
kvasinkami), kandidózy vonkajších pohlavných orgánov (balanitídy
a vulvitídy), keratomykózy
(plesňové ochorenie rohovej vrstvy kože), medziprstové mykózy
(interdigitálne mykózy), hubovité
ochorenia nechtového lôžka (paronychie) a erytrazma (kožné
ochorenie prejavujúce sa ostro
ohraniče

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/05483-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Candibene
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
1 g dermálneho krému obsahuje 10 mg clotrimazolum.
Pomocné látky so známym účinkom: cetylalkohol a stearylalkohol
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
Terapeutické indikácie
Mykózy kože, kožných záhybov a slizníc spôsobené dermatofytmi,
kvasinkami (napr. rôznymi druhmi
kandíd), a plesňami, ako sú napr.: interdigitálne mykózy,
kandidózy genitálnej oblasti (candida vulvitis,
candida balanitis), pityriasis versicolor, paronychie a povrchové
kandidózy.
Candibene krém je účinný aj na erytrazmu (kožné ochorenie,
ktoré vyvoláva Corynebacterium
minutissimum).
4.2.
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
2 – 3-krát denne naniesť tenkú vrstvu krému na postihnuté
miesta kože. Po každom umytí nôh treba
oblasti medzi prstami dôkladne vysušiť.
Dĺžka liečby:
Pri kožných mykózach trvá terapia zvyčajne 3 – 4 týždne, pri
erytrazme 2 – 4 týždne, pri pityriasis
versicolor 1 – 3 týždne, pri kandidóze genitálnej oblasti
(balanitída a vulvitída) 1 – 2 týždne.
Terapia sa nesmie prerušiť okamžite po vymiznutí príznakov, aby
sa dosiahlo úplné vyliečenie. Pri
mykózach na nohách treba pokračovať v podávaní antimykotika
ešte dva týždne po subjektívnom
zlepšení stavu a vymiznutí príznakov.
4.3.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Krém sa nesmie používať pri známej alergii na
cetylstearylalkohol.
4.4.
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Krém sa nesmie aplikovať na sliznice a očné spojovky.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/05483-TR
Candibene dermálny krém môže znížiť účinnosť a bezpečnosť
niektorých antikoncepčných metód na
báze latexu, napr. preze