Candesartan ratiopharm 8 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ratiopharm GmbH, Nemecko

ATC kód:

C09CA06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 7x8 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl 14x8 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl 28x8 mg (blis. PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Kandesartan

Prehľad produktov:

tbl 10x8 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl 250x8 mg (fľ.HDPE); tbl 100x8 mg (fľ.HDPE); tbl 98x8 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl 90x8 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl 70x8 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl 56x8 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl 30x8 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl 28x8 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl 14x8 mg (blis. PVC/PVDC/Al); tbl 7x8 mg (blis. PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-08-09

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00077-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CANDESARTAN RATIOPHARM 4 MG
CANDESARTAN RATIOPHARM 8 MG
CANDESARTAN RATIOPHARM 16 MG
CANDESARTAN RATIOPHARM 32 MG
TABLETY
kandesartan cilexetil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
−
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
−
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
−
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ako vy.
−
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Candesartan ratiopharm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Candesartan ratiopharm
3.
Ako užívať Candesartan ratiopharm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Candesartan ratiopharm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CANDESARTAN RATIOPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA
Názov vášho lieku je Candesartan ratiopharm. Liečivo je
kandesartan cilexetil. Patrí do skupiny liekov, ktoré
sa nazývajú antagonisty receptorov pre angiotenzín II. Pracuje tak,
že uvoľňuje a rozširuje cievy. To pomáha
znížiť krvný tlak. Taktiež uľahčuje srdcu pumpovať krv do
všetkých častí tela.
Candesartan ratiopharm sa používa:
–
na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie) u dospelých pacientov a
u detí a dospievajúcich vo veku
od 6 do 18 rokov.
–
na liečbu srdcového zlyhávania u dospelých pacientov so zníženou
funkciou srdcového svalu, ak sa
nemôžu použiť inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín
(ACE), alebo ako prídavná liečba
k

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03737-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Candesartan ratiopharm 4 mg
Candesartan ratiopharm 8 mg
Candesartan ratiopharm 16 mg
Candesartan ratiopharm 32 mg
Tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Candesartan ratiopharm 4 mg: každá tableta obsahuje 4 mg
kandesartanu cilexetilu.
Candesartan ratiopharm 8 mg: každá tableta obsahuje 8 mg
kandesartanu cilexetilu.
Candesartan ratiopharm 16 mg: každá tableta obsahuje 16 mg
kandesartanu cilexetilu.
Candesartan ratiopharm 32 mg: každá tableta obsahuje 32 mg
kandesartanu cilexetilu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Candesartan ratiopharm 4 mg: každá tableta obsahuje 133,80 mg
monohydrátu laktózy.
Candesartan ratiopharm 8 mg: každá tableta obsahuje 129,80 mg
monohydrátu laktózy.
Candesartan ratiopharm 16 mg: každá tableta obsahuje 121,80 mg
monohydrátu laktózy.
Candesartan ratiopharm 32 mg: každá tableta obsahuje 243,60 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Candesartan ratiopharm 4 mg sú biele bikonvexné tablety s deliacou
ryhou na jednej strane a vytlačeným C4
na tej istej strane.
Candesartan ratiopharm 8 mg sú biele bikonvexné tablety s deliacou
ryhou na jednej strane a vytlačeným C8
na tej istej strane.
Candesartan ratiopharm 16 mg sú biele bikonvexné tablety s deliacou
ryhou na jednej strane a vytlačeným
C16 na tej istej strane.
Candesartan ratiopharm 32 mg sú biele bikonvexné tablety s deliacou
ryhou na jednej strane a vytlačeným
C32 na tej istej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Candesartan ratiopharm je indikovaný na:
Liečbu primárnej hypertenzie u dospelých pacientov.
Liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku 6 až _<_18
rokov.
Liečbu dospelých pacientov so srdcovým zlyhávaním a poruchou
systolickej funkcie ľavej komory (ejekčná
frakcia ľavej komory ≤ 40 %), ak neznáša