CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 32 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

CANDESARTAN CILEXETILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupné z:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC kód:

C09DA06

INN (Medzinárodný Name):

CANDESARTAN CILEXETILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dávkovanie:

32 mg/12,5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Zloženie:

CANDESARTAN CILEXETILO 32 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Candesartán y diuréticos

Prehľad produktov:

CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 32 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 11/05/2015 No Comercializado - CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 32 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 11/05/2015 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2015-04-24

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 32 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si
tiene alguna duda, consulte a su
médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Candesartán/Hidroclorotiazida Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Candesartán/Hidroclorotiazida Mylan
3.
Cómo tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Candesartán/Hidroclorotiazida Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su medicamento se llama Candesartán/Hidroclorotiazida Mylan.
Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión).
Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e
hidroclorotiazida. Ambos actúan juntos para
disminuir la presión arterial.
·
Candesartán
cilexetilo
pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los
receptores de angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se
relajen y dilaten. Esto facilita la
disminución de la presión arterial.
·
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
diuréticos. Favorece que el
cuerpo elimine agua y sales como el sodio en la orina. Esto facilita
la disminución de la presión
arterial.
Su médico puede prescribirle candesartán/hidroclorotiazida si su
presión arterial no ha sido controlada
adecuadamente con candesartán cilexetilo

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Candesartán/Hidroclorotiazida Mylan 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 218,37 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son de color amarillo, moteados, redondos, biconvexos,
marcados con "CH" por
encima de la línea de división y "3" por debajo de ella en una cara,
y con "M" en la otra cara. El
diámetro de cada comprimido es de aproximadamente 9,5 mm.
La línea de división no tiene por objeto la rotura del comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candesartán cilexetilo /hidroclorotiazida está indicado en el:
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes adultos cuya
presión arterial no esté controlada de
forma adecuada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en
monoterapia
(ver secciones 4.3, 4.4,
4.5 y 5.1)
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es 1 comprimido una vez al día.
Se recomienda realizar un ajuste de la dosis de los componentes
individuales (candesartán
cilexetilo e hidroclorotiazida). Cuando sea clínicamente conveniente,
se podrá considerar la
posibilidad de sustituir la monoterapia directamente por candesartán
cilexetilo/hidroclorotiazida.
Cuando se realice un cambio desde un tratamiento con hidroclorotiazida
en monoterapia, se
recomienda realizar un ajuste de la dosis de candesartán cilexetilo.
Se puede administrar
candesartán cilexetilo /hidroclorotiazida a pacientes cuya presión
arterial no está controlada de
forma adecuada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en
monoterapia o dosis menores de
candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5
y 5.1).
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El efecto antihipertensivo máximo se alcanza normalmente dentro de
las primeras 4 se