Candesartan HCT Swyssi 8 mg + 12,5 mg Tabletki

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Hydrochlorothiazidum + Candesartanum cilexetili

Dostupné z:

Swyssi AG

ATC kód:

C09DA06

INN (Medzinárodný Name):

Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum

Dávkovanie:

8 mg + 12,5 mg

Forma lieku:

Tabletki

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991275495

Stav Autorizácia:

2019-09-12

Príbalový leták

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Candesartan HCT Swyssi, 8 mg + 12,5 mg, tabletki
Candesartan HCT Swyssi, 16 mg + 12,5 mg, tabletki
_Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Candesartan HCT Swyssi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Candesartan HCT Swyssi
3.
Jak stosować Candesartan HCT Swyssi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Candesartan HCT Swyssi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CANDESARTAN HCT SWYSSI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa leku to Candesartan HCT Swyssi. Stosowany jest u dorosłych
pacjentów w leczeniu wysokiego
ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego). Lek zawiera dwie
substancje czynne: kandesartan
cyleksetylu i hydrochlorotiazyd, które razem obniżają ciśnienie
tętnicze.
-
Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków nazywanych
antagonistami receptora angiotensyny
II. Powoduje on zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych i ich
rozszerzenie, co pomaga
w obniżeniu ciśnienia tętniczego.
-
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków moczopędnych. Wspomaga on
usunięcie z organizmu
wody i soli (np. sodu) w moczu, co pomaga w obniżeniu ciśnienia
tętniczego.
Lekarz może zalecić Candesartan HCT Swyssi, jeśli ciśnienie
tętnicze nie jest właściwie kontrolow

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Candesartan HCT Swyssi, 8 mg + 12,5 mg, tabletki
Candesartan HCT Swyssi, 16 mg + 12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o mocy 8 mg + 12,5 mg zawiera 8 mg kandesartanu
cyleksetylu (_Candesartanum _
_cilexetili_) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu (_Hydrochlorothiazidum_).
Każda tabletka o mocy 16 mg + 12,5 mg zawiera 16 mg kandesartanu
cyleksetylu (_Candesartanum _
_cilexetili_) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu (_Hydrochlorothiazidum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Candesartan HCT Swyssi, 8 mg + 12,5 mg: białe lub prawie białe,
owalne, dwustronnie wypukłe (~ 9,5 x
4,5 mm) niepowlekane tabletki, z linią podziału po jednej stronie.
Candesartan HCT Swyssi, 16 mg + 12,5 mg: brzoskwiniowe, owalne,
dwustronnie wypukłe
(~ 9,5 x 4,5 mm) niepowlekane tabletki, z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Candesartan HCT Swyssi wskazany jest w:

leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
pacjentów, u których ciśnienie tętnicze
nie jest wystarczająco kontrolowane podczas monoterapii kandesartanem
cyleksetylu lub
hydrochlorotiazydem (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5, 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Candesartan HCT Swyssi to jedna tabletka raz
na dobę.
Zaleca się dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych
(kandesartanu cyleksetylu i
hydrochlorotiazydu). W uzasadnionych klinicznie przypadkach można
rozważyć bezpośrednią zmianę
monoterapii na stosowanie produktu Candesartan HCT Swyssi. Zaleca się
dostosowanie dawki
kandesartanu cyleksetylu w przypadku zmiany z monoterapii
hydrochlorotiazydem. Produkt Candesartan
HCT Swyssi można stosować u pacjentów, u których ciśnienie
tętnicze nie jest wystarczająco
kontrolowane podczas monoterapii kandesartanem cyleksetylu lub
hydrochlorotiazydem albo podcz