CALES 3 MG/ML + 3 MG/ML ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇEREN AMPUL

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

betametazon sodyum fosfat, betametazon asetat

Dostupné z:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kód:

H02AB01

INN (Medzinárodný Name):

Betamethasone sodium phosphate and Betamethasone acetate

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

prednizolon

Stav Autorizácia:

Aktif

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1 / 14
KULLANMA TALİMATI
CALES 3 MG/ML + 3 MG/ML ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON IÇEREN AMPUL
STERIL
INTRAMÜSKÜLER
(KAS
IÇINE),
INTRAARTIKÜLER
(EKLEM
IÇINE),
PERIARTIKÜLER
(EKLEM
ÇEVRESINE),
INTRADERMAL (CILT IÇINE) VE INTRALEZYONEL (LEZYON IÇINE)
UYGULANABILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir 1 ml’lik çözelti içeren ampulde 3 mg betametazona
eşdeğer 3,947 mg
betametazon sodyum fosfat ve 3 mg betametazon asetat bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum fosfat dibazik anhydrous, sodyum hidrojen fosfat, disodyum
EDTA, benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CALES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CALES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CALES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CALES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 14
1.
CALES_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CALES,
yabancı
madde
içermeyen
beyaz
renkli,
homojen
süspansiyon
içeren
1
mililitrelik cam ampuller halinde ambalajlanmıştır.
•
CALES, etkin madde olarak betametazon sodyum fosfat ve betametazon
asetat içeren
mikropsuz (steril), sulu bir süspansiyondur. Bu maddeler
kortikosteroidler denilen bir ilaç
sınıfına aittir.
•
CALES iltihap giderici, romatizma ve alerjiye karşı etkili bir ilaç
olan betametazonun iki
türevinin kombinasyonudur. E

Súhrn charakteristických

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CALES 3 mg/ml + 3 mg/ml enjeksiyonluk süspansiyon içeren ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 1 ml’lik çözelti içeren ampulde 3 mg betametazona
eşdeğer 3,947 mg betametazon
sodyum fosfat ve 3 mg betametazon asetat bulunur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum fosfat dibazik anhidr …….. 7,1 mg
Sodyum hidrojen fosfat …………… 3,835 mg
Disodyum EDTA …………………. 0,1 mg
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon içeren steril, apirojen
ampul
Beyaz renkli, homojen süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CALES, sistemik kortikosteroid tedavisine yanıt veren akut ya da
kronik, ağır ya da orta
ağırlıktaki
hastalıklarda
intramüsküler,
intralezyonel,
eklem
içi
enjeksiyon
veya
lokal
enjeksiyon
şeklinde
kullanılır.
Özellikle,
oral
kortikosteroid
kullanamayan
hastalarda
endikedir.
ROMATIZMAL HASTALIKLAR:
İntramüsküler olarak akut gut artriti, psöriyatik artrit romatoid
artrit
tedavisinde endikedir.
Eklem
içine
veya
doğrudan
yumuşak
doku
içine
enjeksiyon
olarak
uygulandığında
osteoartritik sinovit, romatoid artrit, akut ve subakut bursit,
epikondilit, akut nonspesifik
tenosinovit ve akut gut artrit, posttravmatik osteoartritin
tedavisinde endikedir.
Lokal enjeksiyon olarak bursit, tenosinovit, küboid kemikte
periostit, akut gut artriti, sinovial
kist ve metatarsalji gibi belirli enflamatuvar hastalıkların
tedavisinde endikedir.
BAĞ DOKUSU HASTALIKLARI:
Sistemik lupus, polidermatomiyozit tedavisinde endikedir.
ALERJIK HASTALIKLAR:
Kontakt dermatit, atopik dermatit, ilaçlara ya da böcek sokmalarına
karşı
gelişen aşırı duyarlılık reaksiyonlarının tedavisinde
endikedir.
DERMATOLOJIK HASTALIKLAR:
İntralezyonel olarak uygulandığında lichen planus’da görülen
yerel, hipertrofik ve infiltre lezyonlar, sedef plakları, granuloma
annulare ve lichen simplex
2/13
chronicus
(nörodermatit),
keloid,
diskoid
lupus
e