CALCIVID 600 MG/400 IU õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

kaltsium+kolekaltsiferool

Dostupné z:

Beres Pharmaceuticals Ltd.

ATC kód:

A12AX80

INN (Medzinárodný Name):

calcium+cholecalciferol

Dávkovanie:

600mg+400RÜ 90TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

K

Príbalový leták

Pakendi infoleht: teave kasutajale
CalciviD 600 mg/400 IU, õhukese polümeerikattega tablett
Kaltsium, kolekaltsiferool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast ühe kuu möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on CalciviD 600 mg/400 IU ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne CalciviD 600 mg/400 IU võtmist
3.
Kuidas CalciviD 600 mg/400 IU võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas CalciviD 600 mg/400 IU säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on CalciviD 600 mg/400 IU ja milleks seda kasutatakse
See ravimi toimeained on kaltsium (kaltsiumkarbonaadina) ja
kolekaltsiferool (D
3
-vitamiin).
CalciviD 600 mg/400 IU soovitatakse eakatele kaltsiumi ja D3-vitamiini
puuduse ennetamiseks ja
raviks. Need ained on olulised luude moodustumisel ja normaalseks
luude metabolismiks. CalciviD
600 mg/400 IU kasutatakse ka lisaks spetsiifilisele osteoporoosi
ravile patsientidel, kellel on risk
D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks.
2.
Mida on vaja teada enne CalciviD 600 mg/400 IU võtmist
Ärge võtke CalciviD 600 mg/400 IU:
-
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui teil on neerukivitõbi,
-
kui teil on neerupuudulikkus või raske neerufunktsiooni kahjustus,
-
kui teil on kõrge D-vitamiini sisaldus veres,
-
kui teil on suurenenud kaltsiumisisaldus uriinis või kaltsiumitase
veres,
-
CalciviD 600 mg/400 IU tabletid sisaldavad hüdrogeenitud sojaõli.
Kui te olete allergiline
maap�

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CalciviD 600 mg/400 IU, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg kaltsiumi
(kaltsiumkarbonaadina 1500 mg)
ja 10 mikrogrammi kolekaltsiferooli (ekvivalentne 400 IU D
3
-vitamiiniga) (stabiilsuse liig + 10%)
INN. Calcii carbonas, Colecalciferolum.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,3 mg hüdrogeenitud
sojaõli ja 1,52 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ovaalne ookerkollane õhukese polümeerikattega tablett,
poolitusjoonega ühel küljel. Murdekoha
pind on valge.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte
tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse profülaktika ja ravi eakatel.
D-vitamiini ja kaltsiumi täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele
osteoporoosi ravile
patsientidel, kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad
Üks tablett kaks korda ööpäevas (nt üks tablett hommikul ja teine
õhtul). Vajaliku abinõuna
peaks kaaluma kaltsiumi taseme kontrollimise tulemusena annuse
vähendamist, nagu viidatud
lõikudes 4.4 ja 4.5.
Maksakahjustus
Maksakahjustuse korral ei ole vaja annust kohandada.
Neerukahjustus
Raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi kasutada CalciviD 600
mg/400 IU tablette.
Lapsed ja noorukid
CalciviD 600 mg/400 IU ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja
noorukitel.
Manustamisviis
Õhukese polümeerkattega tabletti soovitatakse võtta 1...1,5 tundi
pärast sööki klaasi vee või
mahlaga ja mitte närida. Vajadusel võib tabletti poolitada.
4.3
Vastunäidustused

Haigused ja/või seisundid, mille tulemuseks on hüperkaltseemia
ja/või hüperkaltsiuuria (nt
müeloom, luu metastaasid, esmane hüperparatüroidism).

Nefrolit