CALCIVEYXOL 38

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupné z:

Veyx

ATC kód:

QA12AX

Príbalový leták

Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
CALCIVEYXOL 38 RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
D-34639 Schwarzenborn
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Calciveyxol 38 raztopina za infundiranje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINE:
Kalcijev glukonat za injiciranje
380,0 mg
Borova kislina
50,0 mg
Magnezijev klorid heksahidrat
60,0 mg
POMOŽNA SNOV:
Voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Akutna hipokalcemična stanja.
Podporna terapija pri alergijah, koprivnici, hemoragičnih diatezah,
šibkih kontakcijah maternice.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Hiperkalcemija, hipermagnezija, kalcinoza pri govedu in ovcah, uporaba
večjih odmerkov vitamina
D
3
, kronična insuficienca ledvic.
6.
NEŽELENI UČINKI
Tudi, če odmerki niso preveliki, se lahko pojavi prehodna
hiperkalcemija, ki se kaže kot:
-začetna bradikardija
-razdražljivost, mišični tremor, slinjenje
-pospešeno dihanje
Pospešeno delovanje srca po začetni bradikardiji je tipičen znak
predoziranja. V takem primeru morate
takoj prenehati z infundiranjem zdravila. Pojavijo se lahko tudi
kasnejši znaki neželenih učinkov, ki se
kažejo v splošnem slabem stanju živali, ki ga spremljajo znaki
hiperkalcemije (tudi 6-10 ur po
dajanju). Teh znakov ne smete napačno oceniti kot ponovitev
hipokalcemije.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Stran 2 od 4
Govedo, prašiči in ovce.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Za počasno intravensko uporabo.
Govedo:
Stanja akutne hipokalcemije:
20-30 ml/50 kg telesne mase
(ekvivalent 0,34-0,51 mmol Ca
2+
in 0,12-0,18 mmol Mg
2+
/kg telesne mase)
Podporna terapija pri alergijah, urtikarijah

Súhrn charakteristických

Stran 1 od 4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Calciveyxol 38 raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINE:
Kalcijev glukonat za injiciranje
380,0 mg
Borova kislina
50,0 mg
Magnezijev klorid heksahidrat
60,0 mg
POMOŽNA SNOV:
Voda za injekcije
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
_ _
Raztopina za infundiranje.
Bistra, brezbarvna vodna raztopina za počasno intravensko uporabo
Močno hipertonična raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in ovce.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Akutna hipokalcemična stanja.
Podporna terapija pri alergijah, koprivnici, hemoragičnih diatezah,
šibkih kontakcijah maternice.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Hiperkalcemija, hipermagnezija, kalcinoza pri govedu in ovcah, uporaba
večjih odmerkov vitamina
D
3
, kronična insuficienca ledvic.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo se daje intravensko in mora biti pred dajanjem segreto na
telesno temperaturo.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Intravensko dajanje mora potekati počasi, več kot 20-30 minut. Ves
čas dajanja zdravila morate
kontrolirati delovanje srca in krvnega obtoka. V primeru pojava
simptomov prevelikega odmerjanja je
potrebno infundiranje takoj prekiniti.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Stran 2 od 4
Ni smiselno. .
4.6.
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Tudi, če odmerki niso preveliki, se lahko pojavi prehodna
hiperkalcemija, ki se kaže kot:
-začetna bradikardija
-razdražljivost, mišični tremor, slinjenje
-pospešeno dihanje
Pospešeno delovanje srca po začetni bradikardiji je tipičen znak
predoziranja. V takem primeru
morate takoj prenehati z infundiranjem zdravila. Pojavijo se lahko
tudi kasnejši znaki neželenih
učinkov, ki se kažejo v splošnem slabem stanju živali, ki ga
spremljajo znak