Calcium/Vitamine D3 Sandoz 1000 mg/880 IE, kauwtabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 1000 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 22 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk

Dostupné z:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC kód:

A12AX

INN (Medzinárodný Name):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 1000 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 22 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk

Forma lieku:

Kauwtablet

Zloženie:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANDARIJNOLIE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANDARIJNOLIE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967),

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ASPARTAAM (E 951); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCONOLACTON (E 575); ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; MANDARIJNOLIE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMASCORBAAT (E 301); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELOLIE, TERPEENVRIJ; SINAASAPPELSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);

Dátum Autorizácia:

2011-12-21

Príbalový leták

Sandoz B.V.
Page 1/7
Calcium/Vitamine D3 Sandoz 1000 mg/880 IE,
kauwtabletten
RVG 108406
1313-V11
1.3.1.3 Bijsluiter
Juni 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALCIUM/VITAMINE D
3 SANDOZ
® 1000 MG/880 IE, KAUWTABLETTEN
calcium en cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calcium/Vitamine D
3
Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCIUM/VITAMINE D
3 SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame bestanddelen calcium en vitamine D
3
. Het product is een calcium–
vitamine D
3
-supplement.
DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT
-
ter voorkoming (preventie) en behandeling van een tekort aan calcium
en vitamine D bij ouderen
-
als vitamine D- en calciumsupplement (aanvulling) voor de
ondersteunende behandeling van
osteoporose (broze botten).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
-
als u hoge concentraties calcium in uw bloed heeft (hypercalciëmie)
-
als u te veel calcium in uw urine heeft (hypercalciurie)
-
als u een overactieve bijschildklier heeft (

Súhrn charakteristických

Sandoz B.V.
Page 1/9
Calcium/Vitamine D3 Sandoz 1000 mg/880 IE,
kauwtabletten
RVG 108406
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calcium/Vitamine D
3
Sandoz 1000 mg/880 IE, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat 1000 mg calcium (als carbonaat) en 880 IE
cholecalciferol (vitamine D
3
)
(equivalent aan 22 microgram cholecalciferol (vitamine D
3
)).
Hulpstoffen met bekend effect
Elke kauwtablet bevat 1,00 mg aspartaam (E951), 119,32 mg sorbitol
(E420), 370,00 mg isomalt
(E953), 1,694 mg sucrose en 0,02 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.
Ronde, witte tabletten met glad oppervlak en een breuklijn.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Calcium/Vitamine D
3
Sandoz 1000 mg/880 IE, kauwtabletten zijn geïndiceerd:
- voor de preventie en de behandeling van een tekort aan vitamine D en
calcium bij ouderen
- als supplement van vitamine D en calcium als bijkomende behandeling
bij een specifieke
behandeling van osteoporose bij patiënten met een risico op een
tekort aan vitamine D en calcium.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen en ouderen _
_ _
1 kauwtablet per dag (overeenstemmend met 1.000 mg calcium en 880 IE
vitamine D3).
_ _
_Patiënten met een verminderde leverfunctie _
Geen aanpassing van de dosis is vereist
_Patiënten met een verminderde nierfunctie _
Calcium/Vitamine D
3
Sandoz mogen niet gebruikt worden bij patiënten met een ernstige
nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Sandoz B.V.
Page 2/9
Calcium/Vitamine D3 Sandoz 1000 mg/880 IE,
kauwtabletten
RVG 108406
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2020
_Zwangere patiënten _
Tijdens de zwangerschap mag de dagelijks ingenomen hoeveelheid calcium
niet hoger zijn dan 1.500
mg en de dagelijks ingenomen hoeveelheid vitamine D
3
niet hoger zijn dan 600 IE.
Daarom mag de dagelijkse do