Calciject 40 injekció A.U.V.

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktívna zložka:

Kalcium-glükonát

Dostupné z:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC kód:

QA12AA03

INN (Medzinárodný Name):

Kalcium-glükonát

Forma lieku:

Oldatos injekció

Typ predpisu:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutické skupiny:

Szarvasmarha

Terapeutické oblasti:

calcium gluconate

Prehľad produktov:

Eseti engedély száma: 3081/1/12 MgSzH ÁTI (400 ml injekciós üveg), 3081/2/12 MgSzH ÁTI (400 ml tartály); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Stav Autorizácia:

engedélyezve

Dátum Autorizácia:

2004-03-22

Príbalový leták

1
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Calciject 40 injekció A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Írország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Észak-Írország vagy
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Írország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Calciject 40 injekció A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok:
Kalcium-glükonát
332 mg/ml
Bórsav
68 mg/ml
(400 ml készítmény 11,88 g kalciumot tartalmaz kalcium-glükonát
és kalcium-boroglükonát formájában.)
Segédanyagok:
Bórsav
Nátrium-hidrogén-karbonát
Víz parenterális célra
4.
JAVALLAT(OK)
Hypocalcaemia, ellési bénulás, kalcium ellátás elégtelensége
vagy aránytalansága esetén alkalmazható.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Gyors iv. injektálás esetén felületes légzés és súlyos
szívműködési zavar (bradycardia, arritmia, atrioventricularis
blokk)
fordulhat elő. Szubkután adagolás esetén helyi irritáció
jelentkezhet.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási
utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szubkután vagy lassú iv. injekció formájában az eset
súlyosságától függően 150-500 ml/állat.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
A készítményt az alkalmazás előtt hagyni kell óvatosan
felmelegedni, hogy elérje a test hőmérsékletét. Az iv.
injekciónál ügyelni kell a lassú beadásra.
10.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Szarvasmarha hús és egyéb ehető szövetek: 0 nap.
Tehénte

Súhrn charakteristických

1
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Calciject 40 injekció A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Kalcium-glükonát
332 mg/ml
Bórsav
68 mg/ml
(400 ml készítmény 11,88 g kalciumot tartalmaz kalcium-glükonát
és kalcium-boroglükonát formájában.)
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Hypocalcaemia, ellési bénulás, kalcium ellátás elégtelensége
vagy aránytalansága esetén alkalmazható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ EGYES CÉLÁLLAT FAJOKRA
VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készítményt az alkalmazás előtt hagyni kell óvatosan
felmelegedni, hogy elérje a test hőmérsékletét. Az iv.
injekciónál ügyelni kell a lassú beadásra.
AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A véletlen öninjekciózást el kell kerülni, mivel az helyi
irritációt okozhat.
4.6
MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA)
Gyors iv. injektálás esetén felületes légzés és súlyos
szívműködési zavar (bradycardia, arritmia, atrioventricularis
blokk)
fordulhat elő. Szubkután adagolás esetén helyi irritáció
jelentkezhet.
4.7
VEMHESSÉG, LAKTÁCIÓ VAGY TOJÁSRAKÁS IDEJÉN TÖRTÉNŐ
ALKALMAZÁS
Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
4.8
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
A kalcium potenciálja a digitálisz-glikozidok hatását, ezzel
digitálisz intoxikációt idézhet elő.
4.9
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓD
Szubkután vagy lassú iv. injekció formájában az eset
súlyosságától függően 150-500 ml/állat.
4.10
TÚLADAGOLÁS (TÜNETEK, SÜRGŐSSÉGI INTÉZKEDÉSEK, ANTIDOTUMOK),
HA SZÜKSÉGES
A javasolt terápi