Calcii carbonas Galvex 500 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GALVEX, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

A12AA04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 500x500 mg (obal PP-klin.bal.); tbl 50x500 mg (obal PE); tbl 1300x500 mg (obal PP-klin.bal.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Terapeutické oblasti:

Uhličitan vápenatý

Prehľad produktov:

tbl 1300x500 mg (obal PP-klin.bal.); tbl 50x500 mg (obal PE); tbl 500x500 mg (obal PP-klin.bal.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-11-21

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03391-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Calcii carbonas Galvex 500 mg
tablety
uhličitan vápenatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Calcii carbonas Galvex 500 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Calcii carbonas Galvex
500 mg
3.
Ako užívať Calcii carbonas Galvex 500 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Calcii carbonas Galvex 500 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE CALCII CARBONAS GALVEX 500 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Calcii carbonas Galvex 500 mg sú tablety s obsahom vápnika. Vápnik
(kalcium) má význam pre
stavbu kostí a pre správnu funkciu nervového a svalového systému.
Je dôležitý pre udržanie správnej
funkcie srdca, obličiek, dýchania, krvnej zrážanlivosti, a
zohráva úlohu pri hormonálnej regulácii, pri
vstrebávaní vitamínu B
12
a pri vylučovaní žalúdočnej kyseliny.
Calcii carbonas Galvex 500 mg sa užíva ako prevencia na doplnenie
hladiny vápnika pri jednostrannej
výžive, počas rastu, v tehotenstve a pri dojčení, pri dlhodobej
liečbe kortikoidmi (lieky proti zápalu
a alergii), u starších osôb ako prevencia zlomen

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03391-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Calcii carbonas Galvex 500 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 500 mg uhličitanu vápenatého, čo zodpovedá
200 mg vápnika.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele, okrúhle, ploché tablety hladkého neporušeného povrchu so
skosenými hranami, bez škvŕn
a zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa používa ako prevencia na doplnenie hladiny kalcia pri
jednostrannej výžive, počas rastu,
v tehotenstve a pri dojčení, pri dlhodobej liečbe kortikoidmi, u
starších osôb ako prevencia zlomenín
(spoločne s vitamínom D).
Ako súčasť liečby pri osteoporóze, osteomalácii, poruchách
metabolizmu vápnika, pri alergických
opuchoch hrtana a hltana, pri chronických zápalových ochoreniach,
rôznych dermatózach a tetánii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pri preventívnom podávaní dospelí užívajú 1-4 tablety denne.
Deťom sa má podávať polovica až
1 tableta denne.
Pri liečebnom podávaní dávky určí lekár.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Tablety sa prehĺtajú celé a zapijú sa dostatočným množstvom
tekutiny počas jedla alebo po jedle.
Pacienti nad 50 rokov s nedostatočným príjmom vápnika v potrave
majú liek užívať po jedle.
Pri dlhodobom užívaní lieku je nutné sledovať hladinu vápnika v
moči aj v krvi.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
-
Hyperkalciémia
-
Hyperkalciúria
-
Renálna insuficiencia
-
Nefrolitiáza
-
Cholecystolitiáza
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03391-Z1A
2
4.4
OSOBITNÉ
UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Liek nie je vhodný pre pacientov so zníženým vylučovaním
kyseliny chlorovodíkovej v žalúdočnej
šťave.
Neodporúča sa súbežne užívať iné lieky s obsahom mi