Calcihexal 50

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Calcitonin (Lachs)

Dostupné z:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Medzinárodný Name):

Calcitonin (Salmon)

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Injektionslösung; Calcitonin (Lachs) (22326) 50 Internationale Einheit

Spôsob podávania:

Injektion subkutan; Infusion intravenös; Injektion intramuskulär

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1996-02-09

Príbalový leták

Zul.-Nr.: 27952.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CALCIHEXAL
® 50 I.E./ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Calcitonin (Lachs)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CalciHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von CalciHEXAL beachten?
3.
Wie ist CalciHEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CalciHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CALCIHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CalciHEXAL enthält den Wirkstoff Calcitonin (Lachs). Calcitonin ist
ein Hormon, das natürlich
im Körper von Menschen und Tieren vorkommt. Es regelt den
Calciumspiegel im Blut.
Calcitonin wird verwendet, um Knochenverlust umzukehren, und es kann
beim Aufbau von
Knochenmaterial helfen.
CalciHEXAL kann angewendet werden zur:
Stand: 05/2013
ÄA
Seite 1 von 9
Zul.-Nr.: 27952.00.00

Vorbeugung eines Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen
Ruhigstellung, zum
Beispiel bei Patienten, die wegen eines Knochenbruchs bettlägerig
sind.

Behandlung des Morbus Paget bei Patienten, die keine anderen
Behandlungsmaßnahmen für diese Erkrankung anwenden können,
beispielsweise
Patienten mit schweren Nierenproblemen. Morbus Paget ist eine langsam
fortschreitende
Erkrankung, die eine Veränderung der Knochengröße und Knochenfor

Súhrn charakteristických

Zul.-Nr.: 27952.00.00/27952.01.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CalciHEXAL
®
50 I.E./ml Injektionslösung
CalciHEXAL
®
100 I.E./ml Injektionslösung
Wirkstoff: Calcitonin (Lachs)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_CalciHEXAL 50_
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 50 I.E. Calcitonin
(Lachs).
_CalciHEXAL 100_
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 100 I.E. Calcitonin
(Lachs).
Dabei entspricht 1 I.E. 0,167 Mikrogramm des Wirkstoffs.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriumverbindungen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose, wässrige Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen
Immobilisation, zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem
festgestellten
osteoporotischen Fraktur.
Stand: 05/2013
ÄA
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Zul.-Nr.: 27952.00.00/27952.01.00

Für die Behandlung des Morbus Paget nur bei Patienten, die auf
Behandlungsalternativen
nicht ansprechen oder für die solche Behandlungsmöglichkeiten nicht
geeignet sind, zum
Beispiel Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung.

Behandlung von Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND DER ANWENDUNG
Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen
Infusion bei Personen,
die mindestens 18 Jahre alt sind.
Aufgrund der Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne
Erkrankungen bei der
Langzeitanwendung von Calcitonin (siehe Abschnitt 4.4) sollte die
Behandlungsdauer bei
allen Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche Zeit beschränkt
werden und es sollte die
kleinste wirksame Dosis angewendet werden.
Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor
allem zu Beginn der
Behandlung auftreten können, kann Calcitonin (Lachs) vor dem
Schlafengehen angewendet
werden.
Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer
plötzlichen Immobilisation,
z