Byol Cor 1,25 mg filmom obložene tablete

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

bisoprololfumarat

Dostupné z:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

C07AB07

INN (Medzinárodný Name):

bisoprololfumarat

Dávkovanie:

1,25 mg

Forma lieku:

filmom obložena tableta

Zloženie:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1,25 mg bisoprololfumarata

Typ predpisu:

na recept ponovljivi recept

Výrobca:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka Lek S.A., Varšava, Poljska Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Lek S.A., Strykow, Poljska

Prehľad produktov:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-222915227-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-222915227-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-06

Dátum Autorizácia:

2019-06-07

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BYOL COR 1,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
BYOL COR 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
bisoprololfumarat
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Byol Cor i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Byol Cor
3. Kako uzimati Byol Cor
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Byol Cor
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE BYOL COR I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Byol Cor je bisoprolol. Bisoprolol pripada
skupini lijekova koja se naziva beta-
blokatori. Ova skupina lijekova djeluje tako da utječe na odgovor
tijela na neke živčane impulse,
naročito u srcu. Kao rezultat, bisoprolol usporava otkucaje srca te
djeluje tako da može učinkovitije
pumpati krv po tijelu.
Do zatajenja srca dolazi kada je srčani mišić oslabljen i nije u
mogućnosti pumpati dovoljno krvi za
potrebe tijela. Byol Cor se primjenjuje za liječenje stabilnog
kroničnog zatajenja srca. Obično se
primjenjuje
u
kombinaciji
s
drugim
lijekovima
prikladnim
za
liječenje
ovog
stanja
(ACE
inhibitorima, diureticima ili srčanim glikozidima).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BYOL COR
NEMOJTE UZIMATI BYOL COR :
–
ako ste alergični na bisoprololfumarat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
–
ako imate tešku astmu
–
ako imate teških problema s cirkulacijom Vašim udovima (kao što je
Raynaudov sindrom), stanje
koje može uzrokovati da Vaši prsti ruku i nogu trnu ili postanu
blijedi ili poplave
–
ako Vam se u tijelu nakuplja prevelika količina kiseline, stanje
poznato kao metabolička acidoza
–
ako imate tumor adrenalne žlijezde poznat kao feokromocitom, koji ne
liječite.
Obratite se Vašem liječniku ako niste sigurni odnosi li se nešto od
navedenog na Vas.
Nemojte uzimati Byol Cor ako imate neki od sljedećih problema sa
srcem:
-
akutno zatajenje srca
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pro

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
BYOL COR 1,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
BYOL COR 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
BYOL COR 1,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,25 mg bisoprololfumarata.
BYOL COR 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg bisoprololfumarata.
Pomoćne tvari s poznatim učincima:
BYOL COR 1,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obložena tableta sadrži laktozu (kao laktoza hidrat
1,26 mg).
BYOL COR 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obložena tableta sadrži laktozu (kao laktoza hidrat
1,26 mg).
Cjeloviti popis pomoćnih tvari naveden je u dijelu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
BYOL COR 1,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Bijela, okrugla filmom obložena tableta s oznakom "BIS 1,25" na
jednoj strani, promjera 4,8 – 5,2
mm.
BYOL COR 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Bijela, okrugla filmom obložena tableta s urezom i oznakom "BIS 2,5"
na jednoj strani, promjera 4,8
– 5,2 mm.
Tableta se može podijeliti na jednake polovice.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca uz smanjenu sistoličku
funkciju lijeve klijetke, kao
dodatak ACE inhibitorima i diureticima i po potrebi srčanim
glikozidima (za dodatne informacije
vidjeti dio 5.1.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Standardno liječenje kroničnog zatajenja srca sastoji se od ACE
inhibitora (ili blokatora receptora
angiotenzina u slučaju nepodnošenja ACE inhibitora), beta-blokatora,
diuretika te kada je primjereno
srčanih glikozida. Bolesnik treba biti klinički stabilan (bez
akutnog zatajenja srca) kada se uvodi
liječenje bisoprololom.
H A L M E D
01 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
Preporučuje se da liječenje provodi liječnik s iskustvom u
liječenju kroničnog zatajenja srca.
Tijekom razdoblja titriranja, ili nakon njega, može se pojaviti
prolazno pogoršanje zatajenja srca,
hipotenzija ili bradikardija_. _
Doziranje
_Titriranje _