Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUTORPHANOLTARTRAT
VetViva Richter GmbH
QN02AF01
butorphanol tartrate
10 ml Durchstechglasflasche Typ I (Ph.Eur.) mit Brombutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate,50 ml Durchs
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-12-10
1 [Version 8.1, 01/2017] B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION BUTORPHANOL „RICHTER“ 10 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Butorphanol „Richter“ 10 mg/ml – Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen Butorphanol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Butorphanol (als Hydrogentartrat) 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzethoniumchlorid 0,1 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) PFERD ZUR ANALGESIE Für die kurzzeitige Behandlung von moderaten bis schweren Schmerzen wie bei gastrointestinalen Koliken. ZUR SEDIERUNG UND ZUR PRÄANÄSTHESIE In Kombination mit α 2 -Adrenoceptor Agonisten (Detomidin, Romifidin, Xylazin): Für therapeutische und diagnostische Interventionen beim stehenden Pferd wie kleinere chirurgische Eingriffe sowie Sedierung widersetzlicher Patienten. HUND/KATZE _ _ ZUR ANALGESIE Bei mittelschweren viszeralen Schmerzzuständen, z.B. prä- und postoperative sowie posttraumatische Schmerzen. _ _ ZUR SEDIERUNG In Kombination mit α 2 -Adrenoceptor Agonisten (Medetomidin). ZUR PRÄANÄSTHESIE Vor einer Allgemeinanästhesie (Medetomidin, Ketamin). 3 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, Herzfunktionsstörungen, Schädeltrauma, organischen Hirnläsionen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Krampfleiden. Bei Kombinationsanwendung mit α -2-Agonisten beim Pferd: Nicht anzuwenden bei bestehenden Herzarrythmien. Die Kombination bewirkt eine verminderte gastrointestinale Motilität und sollte folglich nicht bei Koliken mit Kotverhaltung angewendet werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Pferd: Nebenwirkungen sind genere Prečítajte si celý dokument
1 [Version 8.1, 01/2017] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Butorphanol „Richter“ 10 mg/ml - Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Butorphanol (als Hydrogentartrat) 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzethoniumchlorid 0,1 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Pferd, Hund, Katze 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) PFERD ZUR ANALGESIE Für die kurzzeitige Behandlung von moderaten bis schweren Schmerzen wie bei gastrointestinalen Koliken. ZUR SEDIERUNG UND ZUR PRÄANÄSTHESIE In Kombination mit α 2 -Adrenoceptor Agonisten (Detomidin, Romifidin, Xylazin): Für therapeutische und diagnostische Interventionen beim stehenden Pferd wie kleinere chirurgische Eingriffe sowie Sedierung widersetzlicher Patienten. HUND/KATZE ZUR ANALGESIE Bei mittelschweren viszeralen Schmerzzuständen, z.B. prä- und postoperative sowie posttraumatische Schmerzen. ZUR SEDIERUNG In Kombination mit 2 -Adrenoceptor Agonisten (Medetomidin). ZUR PRÄANÄSTHESIE Vor einer Allgemeinanästhesie (Medetomidin, Ketamin). 3 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, Herzfunktionsstörungen, Schädeltrauma, organischen Hirnläsionen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Krampfleiden. Bei Kombinationsanwendung mit -2-Agonisten beim Pferd: Nicht anzuwenden bei bestehenden Herzarrythmien. Die Kombination bewirkt eine verminderte gastrointestinale Motilität und sollte folglich nicht bei Koliken mit Kotverhaltung angewendet werden. 5.1. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Vor Anwendung jeglicher Wirkstoffkombinationen auch die Angaben in den Fachinformationen o Prečítajte si celý dokument