Butilbrometo de escopolamina

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA

Dostupné z:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC kód:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

INN (Medzinárodný Name):

BUTILBROMETO OF SCOPOLAMINE

Terapeutické oblasti:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

Prehľad produktov:

20 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML - 1049713280016 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 1 ML - 1049713280024 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 1 ML - 1049713280032 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) - 1049713280040 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2006-03-10

Príbalový leták

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Súhrn charakteristických

butilbrometo de escopolamina
União Química Farmacêutica Nacional S.A.
Solução injetável
20 mg/mL
1
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 20 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de1 mL.
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
butilbrometo de escopolamina
.............................................................................................
............................................................. 20 mg
*
*
Equivalente a 13,78 mg de escopolamina.
Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O butilbrometo de escopolamina é indicado para o tratamento
sintomático de cólicas agudas dos tratos gastrintestinal e
geniturinário,
assim como cólicas e discinesias das vias biliares.
O butilbrometo de escopolamina injetável é ainda indicado como
auxiliar em procedimentos diagnósticos e tratamentos, nos quais o
espasmo pode constituir um problema, por exemplo, em endoscopia
gastrintestinal e radiologia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo conduzido para avaliar o efeito analgésico de 20 mg
intravenoso de butilbrometo de escopolamina em cólica biliar, foram
avaliados 32 pacientes (26 mulheres e 6 homens, com idade média de 47
anos, variando entre 38-55 anos) alocados aleatoriamente
para butilbrometo de escopolamina ou tenoxicam. A intensidade da dor
foi avaliada em escala de 5 pontos. Os resultados, no grupo de
butilbrometo de escopolamina, foram: 7 (43,24%) dos 16 pacientes
tiveram melhora significante da dor na avaliação de 30 minutos
e
outros 3 pacientes (18,75%) aos 60 minutos. Em acompanhamento de 24
horas, 4 (25%) pacientes tiveram que recorrer a medicação
de resgate (petidina) e desenvolveram colecistite. Os autores concluem
que ambos os tratamentos foram rápidos no alívio da dor
abdominal de