BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA

Dostupné z:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC kód:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

INN (Medzinárodný Name):

BUTILBROMETO OF SCOPOLAMINE

Terapeutické oblasti:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

Prehľad produktov:

10 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1256800630010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 10 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1256800630029 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 10 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1256800630037 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2003-01-13

Príbalový leták

Butilbrometo de escopolamina_bula_paciente
Butilbrometo de
Escopolamina
Prati-Donaduzzi
Solução oral
10 mg/mL
Butilbrometo de escopolamina_bula_paciente
1
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
butilbrometo de escopolamina
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 10 mg/mL
em embalagem com 1 frasco de 20 mL ou 30 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da solução oral contém:
butilbrometo de
escopolamina...............................................................................................10
mg*
*equivalente a 6,89 mg de escopolamina
veículo
q.s.p........................................................................................................................1
mL
Excipientes: ciclamato de sódio, acetato de sódio tri-hidratado,
metilparabeno, aroma líquido de guaraná
champagne, aroma líquido de baunilha, álcool etílico 96ºGL,
sorbitol 70%, ácido acético 5% e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas
gastrintestinais (estômago e intestinos),
cólicas e movimentos involuntários anormais das vias biliares e
cólicas dos órgãos sexuais e urinários.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O butilbrometo de escopolamina promove alívio rápido e prolongado de
dores, cólicas e desconforto abdominal.
Seu início de ação no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80
minutos depois de ingerido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se tiver miastenia gravis
(fraqueza muscular grave); megacólon (dilatação
do intestino grosso); alergia a qualquer componente da fórmula.
Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar este
medicamento.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR IDOSOS ESPECIALMENTE
SENSÍVEIS AOS EFEITOS SECUNDÁRIOS
DOS ANTIMUSCARÍNICOS, COMO SECURA DA BOCA E RETENÇÃO URINÁRIA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Se a dor abdominal forte e de ca

Súhrn charakteristických

Butilbrometo de escopolamina_bula_profissional
Butilbrometo de
Escopolamina
Prati-Donaduzzi
Solução oral
10 mg/mL
Butilbrometo de escopolamina_bula_ profissional
1
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
butilbrometo de escopolamina
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 10 mg/mL em embalagem com 1 ou 200 frascos de 10, 20
ou 30 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da solução oral contém:
butilbrometo de
escopolamina...............................................................................................10
mg*
*equivalente a 6,89 mg de escopolamina
excipiente
q.s.p......................................................................................................................1
mL
Excipientes: ciclamato de sódio, acetato de sódio tri-hidratado,
metilparabeno, aroma líquido de guaraná champagne, aroma líquido de
baunilha, álcool etílico 96ºGL, sorbitol 70%, ácido acético 5% e
água purificada.
1.
INDICAÇÕES
O butilbrometo de escopolamina é indicado para o tratamento
sintomático de cólicas dos tratos gastrintestinal e geniturinário,
assim como
cólicas e discinesias das vias biliares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo da eficácia de butilbrometo de escopolamina para alívio da
dor e desconforto abdominal na síndrome do intestino irritável, a
avaliação da melhora dos sintomas pelo médico ocorreu em 76% dos
pacientes (em um total de 137) em comparação a 64% dos pacientes no
grupo placebo (em um total de 142 pacientes). Esta diferença foi
estatisticamente significante (p<0,001)
1
.
1. Schäffer E, Ewe K _Behandlung der Colon irritable_ Fortschr Med
1990; 108: 488-492
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
Este medicamento exerce atividade espasmolítica sobre a musculatura
lisa do trato gastrintestinal, geniturinário e vias biliares. O
butilbrometo de escopolamina, como um derivado de amônio
quaternário, não atravessa a barreira hemato-encefálica e, deste
modo, não
produz e