Krajina: Cyprus
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA12CX99
Butafosfan 100.0 mg Cyanocobalamin (vitamin B12) 0.05 mg/ml
GRANTED
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
SOLUTION FOR INJECTION
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
VITAMINS
Withdrawal period: HORSES, CATTLE, DOGS, CATS; Distributor: MINERAL SUPPLEMENTS; EU Procedure number: EE/V/0106/001/MR
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Butasal-100, 100 mg/ml + 0.05 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, σκύλους και γάτες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml του ενέσιμου διαλύματος περιέχει: Δραστικά συστατικά: Butafosfan 100.0 mg Cyanocobalamin (vitamin B12) 0.05 mg Έκδοχα: Benzyl alcohol (E1519) 10.5 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, κόκκινο διάλυμα χωρίς ορατά σωματίδια. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Άλογα, βοοειδή, σκύλοι και γάτες. 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ως υποστηρικτική θεραπεία μεταβολικών ή αναπαραγωγικών διαταραχών, όταν απαιτείται συμπλήρωμα φωσφόρου και κυανοκοβαλαμίνης. Σε περίπτωση μεταβολικών διαταραχών σε περιγεννητική περίοδο, τετανίας και πάρεσης (επιλόχειου πυρετού), το προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσθήκη μαγνησίου και ασβεστίου, αντίστοιχα. 4.3 Αντενδείξεις Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο(στα) δραστικό(ά) συστατικό(ά), ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Συνιστάται ο προσδιορισμός της/των αιτί Prečítajte si celý dokument