Buscopan

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

IPSEN Consumer HealthCare, Francúzsko

ATC kód:

A03BB01

Spôsob podávania:

subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inj 5x1 ml/20 mg (amp.skl.); sol inj 6x1 ml/20 mg (amp.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

73 - SPASMOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Butylskopolamín

Prehľad produktov:

sol inj 6x1 ml/20 mg (amp.skl.); sol inj 5x1 ml/20 mg (amp.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1971-03-25

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02990-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BUSCOPAN
20 mg/ml injekčný roztok
butylskopolamíniumbromid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Buscopan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Buscopan
3.
Ako používať Buscopan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Buscopan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE BUSCOPAN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Buscopan je liek obsahujúci butylskopolamíniumbromid, ktorý patrí
do skupiny liečiv nazývaných
spazmolytiká. Spazmolytiká uvoľňujú svalstvo vnútorných
orgánov, napr. orgánov žalúdočno-črevnej
sústavy, žlčových a močových ciest alebo pohlavných orgánov, a
tým zmierňujú bolesť a kŕče (kŕčové
kontrakcie).
Buscopan sa používa na uvoľnenie náhlych kŕčov svalov v
žalúdku, v črevách, v žlčových
a močových cestách, vrátane žlčníkovej a obličkovej koliky.
Používa sa tiež pri diagnostických a liečebných postupoch, pri
ktorých sa kŕče svalstva vnútorných
orgánov pokladajú za komplikáciu, napr. v gastroduodenálnej
endoskopii a rádiológii.
Buscopan je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE BUSCOPAN
BUSCO

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02990-ZME
1
S
ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
N
ÁZOV LIEKU
Buscopan
20 mg/ml injekčný roztok
2.
KVALITAT
Í
VNE A KVANTITAT
Í
VNE ZLO
Ž
ENIE
Jedna ampulka (1 ml) obsahuje 20 mg butylskopolamíniumbromidu.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna ampulka (1 ml) obsahuje 6
mg chloridu sodného.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOV
Á
FORMA
Injekčný roztok
Číry, bezfarebný roztok.
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Buscopan sa môže podávať pri dyskinézach žlčových ciest a
tráviaceho traktu, pri kŕčovitej
dysmenorei.
Buscopan je vhodný pri akútnych gastrointestinálnych, biliárnych a
urogenitálnych spazmoch vrátane
biliárnej a obličkovej koliky.
Ako prostriedok k diagnostickým a terapeutickým postupom, u ktorých
môže byť vlastné prevedenie
komplikované spazmom, napr. gastroduodenálna endoskopia a
rádiológia.
Buscopan sa môže podávať aj deťom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov
1 – 2 ampulky Buscopanu (20 – 40 mg) sa môžu podávať pomaly
intravenózne, intramuskulárne alebo
subkutánne niekoľkokrát denne.
Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 100 mg.
Dojčatá a deti
V ťažších prípadoch: 0,3 – 0,6 mg/kg telesnej hmotnosti;
podáva sa pomaly intravenózne,
intramuskulárne alebo subkutánne niekoľkokrát denne.
Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 1,5 mg/kg telesnej
hmotnosti.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02990-ZME
2
Buscopan injekčný roztok sa nemá podávať kontinuálne alebo
dlhodobo bez zistenia príčiny bolesti
brucha.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Injekčný roztok Buscopan je kontraindikovaný u pacientov:
˗
u ktorých sa v minulosti prejavila precitlivenosť na liečivo alebo
na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1,
˗
s neliečeným glaukómom s úzkym uhlom,
˗
s hypertrofiou prostaty s retenciou moču,
˗
s mechanickou stenózou gastro