Buscopan, zetpillen 10 mg

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

HYOSCINEBUTYLBROMIDE 10 mg/stuk

Dostupné z:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC kód:

A03BB01

INN (Medzinárodný Name):

HYOSCINEBUTYLBROMIDE 10 mg/stuk

Forma lieku:

Zetpil

Zloženie:

HARD VET,

Spôsob podávania:

Rectaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Butylscopolamine

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: HARD VET;

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

1/4
Buscopan zetpillen PIL 250523
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUSCOPAN

, ZETPILLEN 10 MG
butylscopolaminebromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Buscopan zetpillen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUSCOPAN ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Buscopan zetpillen zijn zetpillen met butylscopolaminebromide als
werkzame stof.
Buscopan zetpillen is een middel dat een verkramping opheft
(spasmolyticum). Buscopan
zetpillen worden gebruikt voor de behandeling van spasmen (krampen)
van het
maagdarmkanaal.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
−
U heeft last van een bepaalde afwijking aan de dikke darm (megacolon).
−
U heeft last van een darmafsluiting.
−
U heeft last van vernauwingen in het maagdarmkanaal.
−
U heeft een bepaalde spierziekte (myasthenia gravis).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
−
Bij aanvallen van krampende pijnen die het gevolg zijn van gal- of
nierstenen.
Bij deze aanvalle

Súhrn charakteristických

1/6
Buscopan zetpillen SmPC 250523
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/6
Buscopan zetpillen SmPC 250523
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buscopan, zetpillen 10 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén zetpil voor volwassenen bevat 10 mg butylscopolaminebromide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van spasmen van het maagdarmkanaal.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
3-5 maal per dag 1-2 zetpillen van 10 mg
Buscopan dient niet op dagelijkse basis of gedurende langere periodes
te worden gebruikt, zonder de
oorzaak van de buikpijn te onderzoeken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
overgevoeligheid voor butylscopolaminebromide of voor de in rubriek
6.1 vermelde hulpstof.
•
een megacolon
•
ileus
•
stenose in het maagdarmkanaal
•
myasthenia gravis.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
In geval ernstige, onverklaarbare buikpijn aanhoudt, verergert of
optreedt met klachten zoals koorts,
misselijkheid, braken, veranderingen in de stoelgang, gevoeligheid van
de onderbuik, verlaagde
bloeddruk, flauwvallen of bloed bij de ontlasting, dient onmiddellijk
medisch advies te worden
gezocht.
Buscopan is niet werkzaam bij kolieken ten gevolgen van gal- of
nierstenen. Spasmen (of pijn ten
gevolge van spasmen) kunnen een symptoom zijn van een ernstig
onderliggend lijden.
Door het potentiële risico van anticholinerge complicaties moet
Buscopan met voorzichtigheid worden
gebruikt bij patiënten die aanleg hebben voor een nauwe-kamerhoek
glaucoom, bij patiënten met een
verhoogde kans op obstructies van de darmen en/of urinewegen en bij
patiënten die neigen tot
tachyaritmieën.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
3/6
Buscopan zetpillen SmPC 250523
Bij gelijktijdig gebruik van andere farmaca met een anticholinerge
werking is de kans op een
versterkte parasympathicolytische werking gering, maar kan niet worden
uitgesloten.
Het anticholinerg