Buscopan 10 mg, omhulde tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

HYOSCINEBUTYLBROMIDE

Dostupné z:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC kód:

A03BB01

INN (Medzinárodný Name):

Hyoscine butylbromide

Forma lieku:

Omhulde tablet

Zloženie:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334) ; WITTE BIJENWAS (E 901) ; ZETMEEL, OPLOSBAAR

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Butylscopolamine

Dátum Autorizácia:

2018-11-19

Príbalový leták

BS02048 / 01 / juni 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUSCOPAN 10 MG, OMHULDE TABLETTEN
butylscopolaminebromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Buscopan omhulde 10 mg tabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUSCOPAN 10 MG OMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in dit middel is butylscopolaminebromide.
Dit geneesmiddel is een middel dat een verkramping opheft
(spasmolyticum).
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van spasmen
(krampen) van het maagdarmkanaal.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U heeft last van een bepaalde afwijking aan de dikke darm
(megacolon).

U heeft last van een darmafsluiting.

U heeft een bepaalde spierziekte (myasthenia gravis).

Wanneer uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Bij aanvalle

Súhrn charakteristických

1/7
Buscopan tabletten SmPC v0.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/7
Buscopan tabletten SmPC v0.1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buscopan, omhulde tabletten 10 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén omhulde tablet bevat 10 mg butylscopolaminebromide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van spasmen van het maagdarmkanaal.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
3-5 maal per dag 1-2 omhulde tabletten van 10 mg
Kinderen vanaf 6 jaar:
3-5 maal per dag 1-2 omhulde tabletten van 10 mg
Buscopan dient niet op dagelijkse basis of gedurende langere periodes
te worden gebruikt,
zonder de oorzaak van de buikpijn te onderzoeken.
4.3
CONTRA-INDICATIES

overgevoeligheid voor butylscopolaminebromide of voor een van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstof(fen).

een megacolon of een ileus

myasthenia gravis.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als
fructose-intolerantie, glucose-galactose
malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen Buscopan
omhulde tabletten niet te
gebruiken (zie ook rubriek 4.4).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
In geval ernstige, onverklaarbare buikpijn aanhoudt, verergert of
optreedt met klachten zoals
koorts, misselijkheid, braken, veranderingen in de stoelgang,
gevoeligheid van de onderbuik,
verlaagde bloeddruk, flauwvallen of bloed bij de ontlasting, dient
onmiddellijk medisch
advies te worden gezocht.
3/7
Buscopan tabletten SmPC v0.1
Buscopan is niet werkzaam bij kolieken ten gevolgen van gal- of
nierstenen. Spasmen (of pijn
ten gevolge van spasmen) kunnen een symptoom zijn van een ernstig
onderliggend lijden.
Door het potentiële risico van anticholinerge complicaties moet
Buscopan met
voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die aanleg hebben voor
een nauwe-kamerhoek
glaucoom, bij patiënten met een verhoogde kans op obstructies van de
darmen en/of
urinewegen en bij patiënten die neigen tot tac