Bupretec 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Buprenorphin

Dostupné z:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

ATC kód:

N02AE01

INN (Medzinárodný Name):

Buprenorphine

Forma lieku:

transdermales Pflaster

Zloženie:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm

Spôsob podávania:

transdermale Anwendung

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2017-03-08

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPRETEC 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRETEC 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRETEC 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupretec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupretec beachten?
3.
Wie ist Bupretec anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupretec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRETEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Bupretec ist Buprenorphin.
Bupretec ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes Arzneimittel),
das bei mäßig starken bis
starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen mit ungenügender
Wirksamkeit von anderen
Schmerzmitteln angewendet wird. Bupretec wirkt über die Haut.
Buprenorphin ist ein Opioid (starkes
Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung im zentralen
Nervensystem (an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung
des transdermalen Pflasters
hält bis zu vier Tage an. Bupretec ist nicht zur Behandlung von
akuten (kurz andauernden) Schmerzen
geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRETEC BEACHTEN?
BUPRETEC
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bup

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupretec 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Bupretec 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Bupretec 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bupretec 35 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
_Bupretec 52,5 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
_Bupretec 70 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Bupretec 35 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
“Buprenorphin” und “35 μg/h”.
_Bupretec 52,5 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
“Buprenorphin” und “52.5 μg/h”.
_Bupretec 70 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
“Buprenorphin” und “70 μg/h ”.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider Schmerzmittel.
Bupretec ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Patienten über 18 Jahren_
Die Dosierung soll der Situation des einzelnen Patienten
(Schmerzstärke, Leidensdruck,
individuelle Reaktion) angepasst werden. Es ist jeweils die niedrigste
ausreichend
schm