BUDESON AQUA 100

Krajina: Argentína

Jazyk: španielčina

Zdroj: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
26-05-2024

Aktívna zložka:

BUDESONIDA

Dostupné z:

TAKEDA PHARMA S.A.

Forma lieku:

SPRAY NASAL

Zloženie:

BUDESONIDA 100 MCG/DOSIS

Počet v balení:

FRASCO 1 U/10ML (100 DOSIS)

Dátum Autorizácia:

2016-09-16

Príbalový leták

                                 
BUDESON AQUA 50 Y 100 
 
BUDESONIDA 
 
SPRAY NASAL 
 
VENTA BAJO RECETA 
 
 
FORMULA 
Cada dosis de BUDESON AQUA 50 contiene: 
Budesonida   50 mcg 
Excipientes: celulosa microcristalina; carboximetilcelulosa sódica;
glucosa anhidra; 
polisorbato 80; edetato disódico; sorbato de potasio; propilenglicol
y agua destilada 
c.s. 
 
 
Cada dosis de BUDESON AQUA 100 contiene: 
Budesonida   100 mcg 
Excipientes: celulosa microcristalina; carboximetilcelulosa sódica;
glucosa anhidra; 
polisorbato 80; edetato disódico; sorbato de potasio; propilenglicol
y agua destilada 
c.s. 
 
 
ACCION TERAPEUTICA 
Antiinflamatorio y antialérgico tópico. 
 
INDICACIONES  
BUDESON AQUA 50 y 100 Spray Nasal está indicado en: 
- El tratamiento de la rinitis alérgica estacional o perenne,
rinitis no alérgica. 
- Fiebre del heno. 
- Rinitis vasomotora. 
- Poliposis nasal 
 
ACCION FARMACOLOGICA 
Se desconoce el mecanismo exacto de acción de los glucocorticoides en
la rinitis 
alérgica y no alérgica. Estos han demostrado poseer una actividad
inhibitoria sobre 
múltiples tipos celulares (mastocitos, neutrófilos, eosinófilos,
macrófagos y linfocitos) 
y sobre numerosos mediadores (histamina, eicosanoides, leucotrienos y
citokinas) 
involucrados en los procesos alérgicos e irritativos. La budesonida
afecta la 
respuesta inflamatoria temprana y tardía, siendo más efectiva en la
supresión de 
esta última. 
 
 
 
FARMACOCINETICA 
 
Los estudios de farmacocinética con budesonida han sido realizados
con dosis 
superiores a aquellas utilizadas en la práctica diaria ya que los
niveles plasmáticos 
obtenidos con dosis terapeúticas son técnicamente indetectables.
Sólo el 20 % de 
una dosis intranasal alcanza la circulación sistémica. Su vida
media de eliminación 
es de 2 horas. Su volumen de distribución es de 200 L.
La budesonida se liga a las 
proteínas plasmáticas en un 88 %. Se elimina rápidamente por
biotransformación 
hepática. Sus metabolit
                                
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