Budecort 200 Novolizer

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Budesonid

Dostupné z:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC kód:

R03BA02

INN (Medzinárodný Name):

budesonide

Forma lieku:

Pulver zur Inhalation

Zloženie:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm

Spôsob podávania:

zur Inhalation

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1997-12-10

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUDECORT
® 200 NOVOLIZER
®
, 200 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Budesonid
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Budecort 200 Novolizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Budecort 200 Novolizer beachten?
3.
Wie ist Budecort 200 Novolizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Budecort 200 Novolizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUDECORT 200 NOVOLIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Budecort 200 Novolizer, Budesonid, ist ein
Glukokortikoid
(Kortikosteroid/Kortison), zur Inhalation bei länger fortbestehendem
Bronchialasthma (sog.
Antiasthmatikum).
Budecort 200 Novolizer
wird angewendet zur Behandlung fortbestehender (persistierender)
Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z.B. bei
- Bronchialasthma,
- chronisch obstruktiver Bronchitis.
Hinweis:
Budecort 200 Novolizer
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen
(akuter
Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDECORT 200 NOVOLIZER
BEACHTEN?
BUDECORT 200 NOVOLIZER
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
, wenn Sie überempfindlich (allerg

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budecort
®
200 Novolizer
®
, 200 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosierung (ein Hub) enthält 200 Mikrogramm Budesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
10,7 mg Lactose-Monohydrat / abgegebene Dosis
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
_ _
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung persistierender Atemwegserkrankungen, wenn die
Anwendung von Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z.B. bei
- Asthma bronchiale,
- Chronisch obstruktiver Bronchitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Inhalation.
Patienten, die bisher noch nicht mit Steroiden behandelt wurden, sowie
Patienten, die bereits vorher
auf inhalative Steroide eingestellt wurden:
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder/Jugendliche
über 12 Jahre:
Empfohlene Anfangsdosis:
200 - 400 Mikrogramm ein- oder zweimal täglich
Empfohlene Höchstdosis:
800 Mikrogramm zweimal täglich
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Empfohlene Anfangsdosis:
200 Mikrogramm zweimal oder
200 - 400 Mikrogramm einmal täglich
Empfohlene Höchstdosis:
400 Mikrogramm zweimal täglich
Es wird empfohlen, die Dosis den individuellen Ansprüchen des
Patienten, der Schwere der
Erkrankung und dem klinischen Ansprechen des Patienten anzupassen. Die
Dosis ist so lange
anzupassen, bis die Erkrankung beherrscht wird, und sie sollte dann
auf die niedrigste Dosis titriert
werden, mit der eine wirksame Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten
werden kann.
Wechselt ein Patient von einem anderen Inhalationssystem auf Budecort
200 Novolizer, sollte die
Dosis individuell neu angepasst werden. Dabei sind das Arzneimittel,
das Dosisregime und die
Applikationsmethode zu berücksichtigen.
Dosierungsgrenzen:
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder/Jugendliche
über 12 Jahre: 200 - 1600
Mikrogramm täglich
2
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
200 - 800 Mikrogramm täglich
Bei Beginn der Behandlung, in Perioden mit schwerem Asthma sowi