Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibuprofenas
Viatris Healthcare Limited
M01AE01
Ibuprofen
800 mg; 20 mg/ml; 200 mg; 400 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ibuprofen
Perregistruotas
2011-07-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BRUFEN 20 MG/ML GERIAMOJI SUSPENSIJA ibuprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Brufen ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Brufen 3. Kaip vartoti Brufen 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Brufen 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BRUFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Brufen geriamosios suspensijos sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibuprofeno, šis vaistas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Brufen malšina skausmą, mažina temperatūrą ir uždegimą. Brufen geriamoji suspensija vartojama suaugusiųjų ir paauglių (vyresnių kaip 12 metų, sveriantiems 40 kg ir daugiau) lengvo ir vidutinio intensyvumo skausmui malšinti, reumatinėms ligoms (reumatoidiniam artritui, osteoartritui) gydyti ir menstruacijų skausmui mažinti. 6 mėnesių – 12 metų vaikams Brufen geriamąją suspensiją galima vartoti esant ūminiam skausmui ir peršalimo sukeltam karščiavimui. Brufen poveikis paprastai atsiranda per 30 minučių. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRUFEN BRUFEN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei Jums yra ar yra buvusi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa ar pasikartojanti opa ar kraujavimas į skrandį ar žarnyną; - sergate sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis; - jeigu Jums yra sunkus širdies nepa Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Brufen 200 mg plėvele dengtos tabletės Brufen 400 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno_._ Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 13 mg laktozės monohidrato. Vienoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 26 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Tabletės yra baltos, ovalios. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Reumatoidinis artritas, artrozė. Dismenorėja be organinės patologijos. Silpno ar vidutinio intensyvumo skausmas. Suaugusiųjų ir paauglių karščiavimas. 6-12 metų vaikams (>20 kg): ūminis skausmas ir peršalimo sukeltas karščiavimas. Vaikams skiriamos tik 200 mg tabletės. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Gydymas turi būti pradėtas mažiausia, tikėtinai efektyvia doze, kuri gali būti koreguojama priklausomai nuo terapinio atsako ar nepageidaujamo poveikio. Ilgalaikiam gydymui turi būti vartojamos mažos palaikomosios dozės. Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). Suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 12 metų vaikams (≥ 40 kg): _Reumatinės ligos: _skiriama viena 400 mg tabletė 3 kartus per parą. Tarp dozių daryti mažiausiai 4-6 valandų intervalą. Kad pasireikštų greitesnis poveikis esant rytiniam sąstingiui,pirmąją dozę galima vartoti nevalgius. Esant inkstų funkcijos nepakankamumui dozę reikia mažinti. Didžiausia galima paros dozė -2400 mg. _Dismenorėja_: viena 400 mg tabletė 1-3 kartus per parą pagal poreikį. Tarp dozių daryti mažiausiai 4-6 valandų intervalą. Gydymą reikia pradėti pasireiškus pirmiems menstruacinio skausmo simptomams. _Silpnas ar vidutinio intensyvumo skausmas_: vien Prečítajte si celý dokument