BRUFEN 600 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

ATC kód:

M01AE01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gra eff 2x600 mg (vre.papier/PE/Al/PE); gra eff 3x600 mg (vre.papier/PE/Al/PE); gra eff 20x600 mg (vre.papier/PE/Al/PE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Ibuprofén

Prehľad produktov:

gra eff 100x600 mg (vre.papier/PE/Al/PE); gra eff 50x600 mg (vre.papier/PE/Al/PE); gra eff 30x600 mg (vre.papier/PE/Al/PE); gra eff 21x600 mg (vre.papier/PE/Al/PE); gra eff 20x600 mg (vre.papier/PE/Al/PE); gra eff 3x600 mg (vre.papier/PE/Al/PE); gra eff 2x600 mg (vre.papier/PE/Al/PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-09-24

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00263-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BRUFEN 600 MG
ŠUMIVÝ GRANULÁT
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je BRUFEN 600 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BRUFEN 600 mg
3.
Ako užívať BRUFEN 600 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať BRUFEN 600 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BRUFEN
600 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
BRUFEN 600 mg patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na
liečbu bolesti a zápalu (nazývané aj
nesteroidové protizápalové lieky proti bolesti).
BRUFEN 600 mg sa používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri
niektorých ochoreniach kostí a kĺbov
(osteoartróze, reumatoidnej artritíde, ankylozujúcej spondylitíde,
burzitíde, tendinitíde, tendosynovitíde),
opuchu kĺbov, stuhnutom ramene, bolesti krížov, vyvrtnutiach a
pomliaždeniach. BRUFEN 600 mg sa
môže použiť aj na uvoľnenie bolesti pri iných bolestivých
stavoch, napr. pri bolesti zubov, pooperačnej
bolesti, bolesti pri menštruácii a bolesti hlavy, vrátane migrény.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE BRUFEN 600 MG
NEUŽÍVAJTE BRUFEN 600 MG
−
ak ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto li

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00263-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
BRUFEN 600 mg
šumivý granulát
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecúško obsahuje 600 mg ibuprofénu.
Pomocná látka so známym účinkom: sacharóza (3,333 g) a sodík
(197 mg)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivý granulát.
Biely jemný granulát.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
BRUFEN 600 mg šumivý granulát je pre svoje analgetické a
protizápalové účinky indikovaný na
liečbu reumatoidnej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy,
osteoartrózy a iných nereumatoidných
(séronegatívnych) artropatií.
BRUFEN 600 mg je indikovaný aj na liečbu neartikulárnych
reumatoidných stavov a
periartikulárnych stavov, ako sú kapsulitída ramenného kĺbu,
burzitída, tendinitída, tendosynovitída
a bolesť krížov.
BRUFEN 600 mg sa môže použiť aj pri poraneniach mäkkých tkanív,
napr. pri vyvrtnutiach alebo
pomliaždeniach.
BRUFEN 600 mg je pre svoj analgetický účinok indikovaný aj na
tlmenie miernej až strednej bolesti,
napr. bolesti pri menštruácii, bolesti zubov, pooperačnej bolesti a
na symptomatické uvoľnenie bolesti
hlavy, vrátane migrény.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
BRUFEN 600 mg je určený na perorálne použitie.
Dávkovanie
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
_Dospelí _
Odporúčaná dávka ibuprofénu je 1 200 až 1 800 mg denne,
rozdelených do niekoľkých dávok.
U niektorých pacientov postačuje udržiavacia denná dávka 600 až
1 200 mg. Celková denná dávka
nemá byť vyššia ako 2 400 mg. Vo výnimočných prípadoch môže
byť dávka zvýšená na 3 200 mg, ak
je to nutné, ale pacient musí byť starostlivo sledovaný.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00263-Z1A
2
_Starší pacienti _
Úprava dávkovania