Bronchospray Autohaler

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Salbutamolsulfat

Dostupné z:

JensonR+ (Ireland) Limited (8184583)

ATC kód:

R03AC02

INN (Medzinárodný Name):

salbutamol sulphate

Forma lieku:

Druckgasinhalation, Suspension

Zloženie:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

Spôsob podávania:

zur Inhalation

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1998-06-17

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
BRONCHOSPRAY AUTOHALER 0,1MG / SPRÜHSTOSS
DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie
Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Bronchospray Autohaler und wofür wird es angewendet?
2. Was
SOLLTEN
Sie vor der Anwendung von Salbutamol Bronchospray Autohaler beachten?
3. Wie ist Bronchospray Autohaler anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bronchospray Autohaler aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BRONCHOSPRAY AUTOHALER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bronchospray Autohaler ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der
Bronchien.
BRONCHOSPRAY AUTOHALER WIRD ANGEWENDET
–
bei symptomatischer Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger
(reversibler) Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z.B. Asthma
bronchiale oder
chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler
Komponente.
–
bei Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
_ _
_Hinweise _
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit
einer entzündungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen.
Bronchospray Autohaler ist zur Akutbehandlung plötzlich auftretender
Bronchialkrä

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1. BEZEICHUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchospray Autohaler 0,1mg / Sprühstoß
Druckgasinhalation, Suspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß à 30 mg Aerosol enthält 0,12 mg Salbutamolsulfat,
entsprechend 0,1 mg
Salbutamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, sieheAbschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
Homogene, cremeweiße bis gräulichweiße Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
−
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atem-
wegsobstruktion wie z.B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive
bronchiale
Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.
−
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
_Hinweise _
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
Bronchospray Autohaler ist zur Akutbehandlung plötzlich auftretender
Bronchi-
alkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot geeignet.
4.2 DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und
Kinder ab 4 Jahren
folgende Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche)
1 Einzeldosis = 1-2 Sprühstöße = 0,1-0,2 mg Salbutamol
Kinder 4-12 Jahren
1 Einzeldosis = 1 Sprühstoß = 0,1 mg Salbutamol
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Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise
auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die
Atemnot 5-10
Minuten nach Inhalation der ersten Einzeldosis nicht spürbar
gebessert haben, kann eine
weitere Einzeldosis genommen werden. Kann ein schwerer Anfall von
Luftnot auch
durch eine zweite Einzeldosis nicht behoben werden, können weitere
Einzeldosen
erforderlich werden. In diesen Fällen muss unverzüglich