Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thymianfluidextrakt (DAB); Primelwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)
R05CP51
Thyme fluid extract (DAB), primrose root, FE with ethanol / ethanol-water (% data)
Flüssigkeit zum Einnehmen
Teil 1 - Flüssigkeit zum Einnehmen; Thymianfluidextrakt (DAB) (00326) 5 Gramm; Primelwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01351) 2,5 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-02-29
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BRONCHICUM ELIXIR Flüssigkeit zum Einnehmen Wirkstoffe: 6,635 g Thymiankraut-Fluidextrakt und 3,318 g Primelwurzel-Fluidextrakt / 100 ml Flüssigkeit Zur Anwendung bei Säuglingen ab 6 Monaten, Kindern, Heranwachsenden und Erwachsenen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bronchicum Elixir und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bronchicum Elixir beachten? 3. Wie ist Bronchicum Elixir anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bronchicum Elixir aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BRONCHICUM ELIXIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bronchicum Elixir ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Bronchicum Elixir wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer akuten Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRONCHICUM ELIXIR BEACHTEN? BRONCHICUM ELIXIR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Primel, Thymian sowie andere Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS Prečítajte si celý dokument
1/5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bronchicum Elixir 6,635 g Thymiankraut-Fluidextrakt und 3,318 g Primelwurzel-Fluidextrakt / 100 ml Flüssigkeit 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Thymiankraut-Fluidextrakt und Primelwurzel-Fluidextrakt. 100 ml Flüssigkeit (entsprechend132,7 g) enthalten: Fluidextrakt aus Thymiankraut (1 : 2 - 2,5) Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m), Glycerol 85 %, Ethanol 90 % (V/V), Wasser (1 : 20 : 70 : 109) 6,635 g, Fluidextrakt aus Primelwurzel (1 : 2 - 2,5) Auszugsmittel: Ethanol 70 % (m/m) 3,318 g. Sonstige Bestandteile: u.a. Sucrose und Invertzucker Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bronchicum Elixir ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Bronchicum Elixir wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer akuten Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Art der Anwendung Alter bzw. (Körpergewicht) Einzeldosis Tagesgesamtdosis Säuglinge ab 6 bis unter 12 Monate (ca. 6 – 10 kg) 1,0 ml 6-mal täglich 6 ml Kinder ab 1 bis 4 Jahre (ca. 8 - 16 kg) 2,5 ml 6-mal täglich 15 ml Kinder ab 5 Jahre, Heranwachsende und Erwachsene 7,5 ml 4-mal täglich 30 ml 2/5 Bronchicum Elixir soll gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden. Die Einnahme erfolgt mittels der beigefügten Dosierhilfe. Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: „Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bitte beachten Sie in jedem Fall die Angaben unter _Warnhinweise _ und _Nebenwirkungen_ .“ Zum Ausgießen evtl. leicht auf den Flaschenboden klopfen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. 4.3 GEGENANZEIGEN Das Arzneimittel dar Prečítajte si celý dokument