BROMEKSIN 80 MG 100 ML SURUP

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

bromhexine

Dostupné z:

ORO İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

R05CB02

INN (Medzinárodný Name):

to bromhex

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

bromhexine

Stav Autorizácia:

Pasif

Dátum Autorizácia:

2005-07-06

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
BROMEKSİN
® ŞURUP
AğIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
5 ml (1 ölçek) BROMEKSİN Şurup; 4 mg BROMEKSİN hidroklorür
içerir
_YARDIMCI MADDELER: _
Etanol % 96, Metil parahidroksi benzoat, Sitrik asit monohidrat,
Ahududu aroması, Rafine
şeker, Sodyum siklamat, Sodyum sakarin, Ponceau 4R, Deiyonize su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _

_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BROMEKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BROMEKSİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BROMEKSİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BROMEKSİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BROMEKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BROMEKSİN 100 ml ve 200 ml’lik bal renkli şişede 5 ml’lik
ölçekle beraber sunulan ve her
ölçekte etkin madde olarak 4 mg BROMEKSİN hidroklorür (0.8 mg/ml)
içeren bir şuruptur.
BROMEKSİN,
geçmeyen
öksürüklerde
balgam
sökmekte
zorlanılıyorsa,
balgam
sökücü
olarak kullanılır.
_ _
_2_. BROMEKSİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BROMEKSİN’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Bromeksin hidroklorür veya BROMEKSİN’IN içeriğindeki maddelerden
herhangi birine
karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
BROMEKSİN’I AşAğIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Hamileliğinizin ilk üç ayında doktorunuza danışmadan
kullanmayınız. Mide ül

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BROMEKSİN
®
ŞURUP
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 ml (1 ölçek) BROMEKSİN Şurup; 4 mg BROMEKSİN hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Metil paraben
Sodyum siklamat
Sodyum sakarin
Ponceau 4 R
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Kırmızımsı - pembe renkli, aromatik kokulu berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BROMEKSİN Şurup, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte
zorlanılıyorsa, mukolitik
ekspektoran olarak kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI:
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: _
Günde 3 kez 1 - 2 ölçek (5 – 10 ml)
_Çocuklar _
6 – 12 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2 - 1 ölçek
2 - 6 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2 ölçek
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği durumlarında
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğerde
metabolize
olduğu
için
ağır
karaciğer
hastalarında
doktor
kontrolünde
alınmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
BROMEKSİN 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik hastalarda doz ayarlamasına dair özel bir uyarı
bulunmamaktadır.
2
4.3 KONTRENDIKASYONLARI
BROMEKSİN Şurup, BROMEKSİN HCl veya içeriğinde bulunan diğer
maddelere karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinenlerde kullanılmamalıdır.
Gastrointestinal ülseri olan kişilerde doktor
tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
BROMEKSİN Şurup balgam sökülmesine yardımcı olur ve bronşiyal
sekresyonu arttırır. Çok
uzun süreli kullanımlar için uygun değildir. 14 günde
belirtilerde düzelme olmaz veya
şiddetlenirse doktora danışılmalıdır. Tekrar kullanımlar için
doktora danışılmalıdır.
Aktif
peptik
ülseri
veya
peptik
ülser
öyküsü
olan
hastaların
dikkatli
kullanmaları
gerekmektedir. Önerilen doz aşıl