Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bromazepam
LABORATORI ALTER S.R.L.
N05BA08
Bromazepam
" 1,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 3 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE
N
Bromazepam
036133027 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036133015 - 1,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036133039 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BROMAZEPAM ALTER 1,5 MG COMPRESSE BROMAZEPAM ALTER 3 MG COMPRESSE BROMAZEPAM ALTER 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Bromazepam MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Bromazepam Alter e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bromazepam Alter 3. Come prendere Bromazepam Alter 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bromazepam Alter 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BROMAZEPAM ALTER E A COSA SERVE Bromazepam Alter contiene il principio attivo bromazepam, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia gravi, che sottopongono il soggetto a grave disagio. Questo medicinale è indicato per trattare: - ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia - disturbi del sonno (insonnia) 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMAZEPAM ALTER NON PRENDA BROMAZEPAM ALTER - se è allergico al bromazepam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza - se soffre di grave insufficienza respiratoria - se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica) - se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna) - se è in stato di gravidanza o s Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BROMAZEPAM ALTER 1,5 MG COMPRESSE BROMAZEPAM ALTER 3 MG COMPRESSE BROMAZEPAM ALTER 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Bromazepam Alter 1,5 mg compresse Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 1,5 Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Bromazepam Alter 3 mg compresse Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 3 Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Bromazepam Alter 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione Un ml di soluzione contiene - Principio attivo: bromazepam mg 2,5 Eccipienti con effetti noti: propilenglicole Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va regolata caso per caso. La dose media di Bromazepam Alter varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte al giorno (1-2 compresse da 1,5 mg 2-3 volte al dì oppure 1 compressa da 3 mg 2-3 volte al dì, oppure 15-30 gocce 2-3 volte al dì). Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta funzionalità epatica: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. _Ansia_ Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non de Prečítajte si celý dokument