BRIVUMEN tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

brivudiin

Dostupné z:

Berlin-Chemie AG

ATC kód:

J05AB15

INN (Medzinárodný Name):

brivudiin

Dávkovanie:

125mg 7TK; 125mg 1TK; 125mg 35TK

Forma lieku:

tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Brivumen 125mg tabletid
Brivudiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt kõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Brivumen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Brivumen’i kasutamist
3.
Kuidas Brivumen’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Brivumen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Brivumen ja milleks seda kasutatakse
Brivumen sisaldab toimeainena brivudiini. Brivumen’il on
viirusevastane toime, mis peatab
Herpes zoster viiruse (vöötohatise) paljunemise.
Ägeda Herpes zoster-viiruse infektsiooni (vöötohatise) varajane
ravi terve immuunsüsteemiga
täiskasvanutel.
2.
Mida on vaja teada enne Brivumen’i kasutamist
Ärge kasutage Brivumen’i:
-
kui olete brivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
-
kui te olete rase või imetate last
-
kui te olete noorem kui 18 eluaastat
Ärge võtke Brivumen’i:
-
kui te saate vähivastast ravi (kemoteraapiat), eriti juhul kui teid
ravitakse:
-
5-fluorouratsiiliga (samuti nimetatatakse 5-FU, toimeaine, mis kuulub
ravimite
gruppi, mida nimetatakse 5-fluoropürimidiinideks)
-
kreemide,
salvide,
silmatilkade
või
mõni
muu
välispidiselt
kasutatava
ravimvormiga, mis sisaldab 5-fluorouratsiili
-
toimeainetega, mis muudetakse organismis 5-fluorouratsiiliks:
-
kapetsitapiin
-
floksuridiin
-
tegafuur
-
mõne muu toimeainega, mis kuulub 5-fluoropürimidiinide gruppi
-
mõne ülalmainitud ravimite kombinatsiooniga
-
kui teie immuunsüsteem on tugevalt kahju

Súhrn charakteristických

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BRIVUMEN, 125 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 tablett sisaldab 125 mg brivudiini.
INN. Brivudinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. Üks tablett
sisaldab 37,0 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge või peaaegu valge kumerate servadega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ägeda Varicella zoster-viiruse infektsiooni varajane ravi terve
immuunsüsteemiga täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud võtavad ühe tableti BRIVUMEN-i üks kord ööpäevas
seitsme päeva jooksul.
Ravi peab algama võimalikult varakult, eelistatavalt 72 tunni jooksul
pärast esimeste Herpes zoster’i
nahanähtude (tavaliselt algab lööbega) ilmnemist või 48 tunni
jooksul esimese villi tekkest. Tablett
tuleb sisse võtta iga päev ligikaudu ühel ja samal kellaajal. Kui
7-päevase ravi jooksul sümptomid
püsivad või süvenevad, tuleb patsienti juhendada konsulteerima
arstiga. Preparaat on ette nähtud
lühiajaliseks kasutamiseks.
Lisaks vähendab ravi ülaltoodud annuses (1 tablett BRIVUMEN-i üks
kord päevas 7 päeva jooksul)
postherpeetilise neuralgia tekke ohtu üle 50-aastastel patsientidel.
Pärast esimest ravitsüklit (7 päeva) teist ravitsüklit läbi ei
viida.
Patsientide erirühmad
Eakad
Annuse muutmine üle 65-aastastel patsientidel ei ole vajalik.
Neeru- või maksakahjustusega patsiendid
Neeru- või maksakahjustuse korral ei ole täheldatud brivudiini
plasmakontsentratsiooni olulist
muutust, mistõttu ei ole mõõduka ja raske neeru- või
maksakahjustuse korral annuse korrigeerimine
vajalik (vt ka lõik 5.2).
2
Lapsed
BRIVUMEN on vastunäidustatud lastele vanuses 0…18 aastat, sest
selle ohutus ja efektiivsus antud
vanuserühmas ei ole teada (vt lõik 4.3).
Manustamisviis
Suukaudne.
Toit ei mõjuta brivudiini imendumist märkimisväärselt (vt lõik
5.2).
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus brivudiini või lõigus 6.1 loe