Briviact 75 mg filmtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

brivaracetamum

Dostupné z:

UCB-Pharma SA

ATC kód:

N03AX23

INN (Medzinárodný Name):

brivaracetamum

Forma lieku:

filmtabletten

Zloženie:

brivaracetamum 75 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.25 mg, lactosum monohydricum 145.5 mg, betadexum, lactosum 144.75 mg, magnesii stearas, pellicule: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

antiepileptikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2016-06-10

Príbalový leták

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Briviact® Filmtabletten/Lösung zum Einnehmen
Was ist Briviact und wann wird es angewendet?
Wann darf Briviact nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Briviact Vorsicht geboten?
Darf Briviact während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Briviact?
Welche Nebenwirkungen kann Briviact haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Briviact enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Briviact? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Briviact® Filmtabletten/Lösung zum Einnehmen
UCB-Pharma SA
Was ist Briviact und wann wird es angewendet?
Briviact wird angewendet zur Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre Generalisierung
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
Briviact wird ausschliesslich in Kombination mit anderen Arzneimitteln
zur Behandlung eines bestimmten
Typs von Epilepsie eingesetzt. «Fokale Anfälle» sind Anfälle,
welche zunächst nur in einer Gehirnhälfte
auftreten. Solche fokalen Anfälle können sich ausbreiten und über
grössere Areale in beiden Hirnhälften
erstrecken («sekundäre Generalisierung»).
Dieses Präparat ist Ihnen

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Briviact®
UCB-Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Brivaracetam.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten:
Tablettenkern (alle Wirkstärken): Croscarmellose-Natrium,
Laktose-Monohydrat, Betadex,
wasserfreie Laktose, Magnesiumstearat.
Tablettenmantel (alle Wirkstärken): Polyvinylalkohol, Titandioxid
(E171), Macrogol 3350, Talkum
und
25 mg: Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid schwarz (E172).
50 mg: Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172).
75 mg: Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid schwarz
(E172).
100 mg: Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid schwarz (E172).
Lösung zum Einnehmen:
Natriumcitrat, kristallwasserfreie Zitronensäure, Carmellose-Natrium,
Sucralose, Sorbitol-Lösung
(E420), Glycerin (E422), gereinigtes Wasser, Himbeeraroma, Conserv.:
Methylparahydroxybenzoat
(E218).
Injektionslösung:
Natriumacetat (-Trihydrat), Eisessig, Natriumchlorid, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Filmtablette enthält 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg oder 100 mg
Brivaracetam.
Lösung zum Einnehmen: 10 mg Brivaracetam pro ml.
Injektionslösung: 50 mg Brivaracetam pro 5 ml Stechampulle.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Briviact ist als Zusatztherapie bei der Behandlung fokaler Anfälle
mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei erwachsenen Epilepsie-Patienten indiziert.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg/Tag. Basierend auf der
ärztlichen Beurteilung der
benötigten Anfallsreduktion und unter Berücksichtigung möglicher
unerwünschter Wirkungen kann
auch mit 100 mg/Tag begonnen werden.
Die Dosis sollte auf zwei gleich grosse Dosen – eine am Morgen und
eine am Abend – aufgeteilt
werden.
Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis im
Dosierungsbereich von
50 mg/Tag bis 200 mg/Tag angepasst werden.
Patienten, die eine oder mehrere Dosen versäumt haben, sollten eine
Einzeldosis einnehmen, sobald
sie sich daran erinnern und im Anschluss daran die Behandlung mit der
gewohnten Morgen- oder
Abenddosis fortf�