BRINZOLAMIDA RATIOPHARM 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

BRINZOLAMIDA

Dostupné z:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

ATC kód:

S01EC04

INN (Medzinárodný Name):

BRINZOLAMIDA

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

COLIRIO EN SUSPENSIÓN

Zloženie:

BRINZOLAMIDA 10 mg

Spôsob podávania:

VÍA OFTÁLMICA

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Brinzolamida

Prehľad produktov:

BRINZOLAMIDA RATIOPHARM 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSION , 5 ml Revocado 06/07/2017 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2015-04-21

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BRINZOLAMIDA RATIOPHARM 10 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Brinzolamida ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Brinzolamida ratiopharm
3.
Cómo usar Brinzolamida ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Brinzolamida ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BRINZOLAMIDA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Brinzolamida ratiopharm contiene brinzolamida que pertenece a un grupo
de medicamentos llamados
inhibidores de la anhidrasa carbónica y reduce la presión del
interior del ojo.
Brinzolamida ratiopharm se utiliza para tratar la presión elevada en
los ojos. Esta presión puede dar lugar a
una enfermedad llamada glaucoma.
Si la presión en el ojo es demasiado alta, puede dañar su vista.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BRINZOLAMIDA RATIOPHARM
NO USE BRINZOLAMIDA RATIOPHARM:
-
si padece problemas graves de riñón.
-
si es alérgico a brinzolamida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si es alérgico a unos medicamentos llamados sulfonamidas. Ejemplos:
medicamentos utilizados para
tratar diabetes e infecciones y también los diuréticos (comprimidos
para orinar). Brinzolamida
ratiopharm podría causarle la misma alergia.
-
si tiene demasiada acidez en sangre (una enfermedad llamada

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brinzolamida ratiopharm 10 mg/ml colirio en suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada ml de suspensión contiene 0,15 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en suspensión.
Suspensión de color entre blanco y blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Brinzolamida ratiopharm está indicado para reducir la presión
intraocular elevada en casos de:

hipertensión ocular

glaucoma de ángulo abierto
como monoterapia en pacientes adultos que no responden a los
betabloqueantes o en pacientes adultos en
los que los betabloqueantes están contraindicados, o bien como
terapia coadyuvante a los betabloqueantes o
a los análogos de prostaglandinas (ver también sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cuando se emplea como monoterapia o como terapia coadyuvante, la dosis
es de una gota de Brinzolamida
ratiopharm dos veces al día en el saco conjuntival de el/los ojo/s
afectado/s. Algunos pacientes pueden
responder mejor con una gota tres veces al día.
_Poblaciones especiales _
_ _
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Pacientes con insuficiencia hepática y renal
El tratamiento con Brinzolamida ratiopharm no se ha estudiado en
pacientes con insuficiencia hepática por
lo que no se recomienda su administración en estos pacientes.
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El tratamiento con Brinzolamida ratiopharm no se ha estudiado en
pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) ni en pacientes con acidosis
hiperclorémica. Como la
brinzolamida y su principal metabolito se excretan mayoritariamente
por vía renal, el tratamiento con
Brinzolamida ratiopharm está contraindicado en estos pacientes (ver
también sección 4.3).
Población pediátrica
No se ha establecido la eficacia