BRILINTA 90 MG FILM KAPLI TABLET, 56 TABLET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

tikagrelor

Dostupné z:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kód:

B01AC24

INN (Medzinárodný Name):

tikagrelor

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

beta

Stav Autorizácia:

Aktif

Dátum Autorizácia:

2011-01-11

Príbalový leták

1/8
KULLANMA TALİMATI
BRILINTA
 90 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 90 mg tikagrelor içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol (E421), dibazik kalsiyum fosfat, sodyum nişasta glikolat,
hidroksipropil selüloz (E463), magnezyum stearat (E470b), hipromelloz
(E464), titanyum
dioksit (E171), talk, polietilen glikol 400, demir oksit sarı (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_BRILINTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_BRILINTA’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_BRILINTA NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. _
_BRILINTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BRILINTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BRILINTA,
tikagrelor
etkin
maddesini
içeren
bir
ilaçtır.
Bu,
antitrombositik
(kan
pıhtılaşmasını engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç
grubuna dâhildir.
BRILINTA, yuvarlak, bikonveks (İki yanı da dışbükey), sarı, film
kaplı, bir yüzünde “90” ve
üzerinde “T” yazan diğer yüzü düz tablettir. 56 (4x14 tablet)
ve 168 (12x14 tablet) tabletlik
takvimli blister ambalajlarda mevcuttur.
BRILINTA asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile
kombinasyon halinde sadece
yetişkinlerde kullanılır.
Size bu ilacın verilmesinin sebebi;
-
kalp krizi geçirmiş olmanız veya
-
stabil olmayan anjina

Súhrn charakteristických

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRILINTA
TM
90 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tikagrelor
90 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, bikonveks, sarı tabletler, bir yüzü ‘T’ üzerinde
‘90’ ile işaretli, arka yüzü düzdür.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan BRILINTA, tıbbi
gözetimdeki hastalar ve
perkütan koroner girişim (PKG) veya koroner arter bypass grefti
(KABG) ile tedavi edilen
hastalar da dahil olmak üzere, akut koroner sendromlu (stabil olmayan
anjina, ST yükselmesiz
miyokard enfarktüsü [NSTEMI] veya ST yükselmeli miyokard
enfarktüsü [STEMI] olan)
hastalarda
trombotik
olayların
(kardiyovasküler
ölüm,
miyokard
enfarktüsü
ve
inme)
önlenmesinde endikedir.
Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BRILINTA tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90
mg’lık tablet) ile başlatılır
ve günde iki kez 90 mg ile devam edilir.
BRILINTA kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike
olmadıkça, günde bir doz ASA
kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben BRILINTA,
ASA’nın 75-150 mg’lık idame
dozu ile birlikte kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1).
Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz BRILINTA almayı
unutan hastalar, planlanmış
olan zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki doz)
almalıdır.
Akut
koroner
sendrom
(AKS)
tanısı
konmuş
hastalarda
ihtiyaç
halinde
klopidogrelden
BRILINTA’ya direkt geçiş yapılabilir (Bkz. Bölüm 5.1).
Prasugrelden BRILINTA’ya geçiş
araştırılmamıştır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83ak1USHY3YnUyYnUyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 /26
Klinik açıdan tedavinin kesilmesi gere