Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pregabalinum
Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island
N03AX16
pregabalinum
150 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: svaka tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina
na recept, u ljekarni ponovljivi recept
Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska; Actavis ehf., Hafnarfjordur, Island
Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-151643899-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-151643899-02]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-151643899-03]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-151643899-04]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-151643899-05]; 100 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-151643899-06] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
2015-09-08
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA BRIEKA 25 MG TVRDE KAPSULE BRIEKA 50 MG TVRDE KAPSULE BRIEKA 75 MG TVRDE KAPSULE BRIEKA 100 MG TVRDE KAPSULE BRIEKA 150 MG TVRDE KAPSULE BRIEKA 200 MG TVRDE KAPSULE BRIEKA 225 MG TVRDE KAPSULE BRIEKA 300 MG TVRDE KAPSULE pregabalin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Brieka i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Brieka 3. Kako uzimati lijek Brieka 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Brieka 6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije 1. ŠTO JE BRIEKA I ZA ŠTO SE KORISTI Brieka pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Brieka se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem živaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet bola može se opisati kao vrućina, žarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloženja, poremećajem spavanja te umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvalitetu života. EPILEPSIJA: Brieka se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih oso Prečítajte si celý dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Brieka 25 mg tvrde kapsule Brieka 50 mg tvrde kapsule Brieka 75 mg tvrde kapsule Brieka 100 mg tvrde kapsule Brieka 150 mg tvrde kapsule Brieka 200 mg tvrde kapsule Brieka 225 mg tvrde kapsule Brieka 300 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina. _ _ Svaka tvrda kapsula sadrži 50 mg pregabalina. _ _ Svaka tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina. _ _ Svaka tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina. _ _ Svaka tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina. _ _ Svaka tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina. _ _ Svaka tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina. _ _ Svaka tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK kapsula, tvrda Kapsula od 25 mg je bijela, veličine 4 (14,5 mm) s oznakom“PGB 25” na tijelu, otisnutom crnom tintom. Kapsula od 50 mg je bijela, veličine 3 (16 mm) s oznakom“PGB 50” na tijelu, otisnutom crnom tintom. Tijelo kapsule označeno je također crnom kružnom linijom. Kapsula od 75 mg je bijela i narančasta, veličine 4 (14,5 mm) s oznakom“PGB 75” na tijelu, otisnutom crnom tintom. Kapsula od 100 mg je narančasta, veličine 3 (16 mm) s oznakom“PGB 100” na tijelu, otisnutom crnom tintom. Kapsula od 150 mg je bijela, veličine 2 (18 mm) s oznakom“PGB 150” na tijelu, otisnutom crnom tintom. 1 H A L M E D 08 - 09 - 2015 O D O B R E N O Kapsula od 200 mg je svijetlo narančasta bijela, veličine 1 (19,5 mm) s oznakom“PGB 200” na tijelu, otisnutom crnom tintom. Kapsula od 225 mg je bijela i svijetlo narančasta, veličine 1 (19,5 mm) s oznakom“PGB 225” na tijelu, otisnutom crnom tintom. Kapsula od 300 mg je bijela i narančasta, veličine 0 (21,5 mm) s oznakom“PGB 300” na tijelu, otisnutom crnom tintom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ _Neuropatska bol _ Brieka je indicirana za liječenje periferne i centralne neuropatske boli u odraslih osoba. _ _ _Epilepsija _ Brieka je indici Prečítajte si celý dokument