BRİLİNTA 60 MG FILM KAPLI TABLET, 56 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

tikagrelor

Dostupné z:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kód:

B01AC24

INN (Medzinárodný Name):

tikagrelor

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

beta

Stav Autorizácia:

Aktif

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
BRILINTA
TM 60 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 60 mg tikagrelor içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol (E421), dibazik kalsiyum fosfat, sodyum nişasta glikolat,
hidroksipropil selüloz (E463), magnezyum stearat (E470b), hipromelloz
(E464), titanyum
dioksit (E171), polietilen glikol 400, siyah demir oksit (E172),
kırmızı demir oksit (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_BRILINTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_BRILINTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_BRILINTA NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_BRILINTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BRILINTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BRILINTA,
tikagrelor
etkin
maddesini
içeren
bir
ilaçtır.
Tikagrelor
antitrombotik
(kan
pıhtılaşmasını engelleyen) ilaçlar olarak isimlendirilen bir
ilaç grubuna dahildir.
BRILINTA, yuvarlak, bikonveks (iki yanı da dışbükey), pembe
renkli, film kaplı, bir yüzünde
“60” ve üzerinde “T” yazan diğer yüzü düz tablettir. 56
(4x14 tablet) tabletlik takvimli blister
ambalajlarda mevcuttur.
BRILINTA asetil salisilik asit (bir diğer antitrombotik ilaç) ile
kombinasyon halinde sadece
yetişkinlerde kullanılır.
Size bu ilacın verilmesinin sebebi;
-
1-3 yıl öncesinde kalp krizi geçir

Súhrn charakteristických

1/31 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRILINTA
TM
60 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tikagrelor
60 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, bikonveks, bir yüzü “T” ve üzerinde “60” ile
işaretli, diğer yüzü düz, pembe renkli
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Asetil salisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan BRILINTA,
-
Yetişkinlerde; miyokard infarktüsü (MI) hikayesi olan (1-3 yıl
içinde) ve aterotrombotik
olay açısından yüksek risk taşıyan hastalarda aterotrombotik
olayların önlenmesinde
endikedir.
-
Yetişkinlerde; koroner arter hastalığı (KAH) ile birlikte tip 2
diabetes mellitus (DM)’u olan
ve perkütan koroner girişim (PKG) öyküsü bulunan ve aynı zamanda
aterotrombotik olaylar
açısından yüksek riskin söz konusu olduğu yüksek kanama riski
olmayan hastalarda ilk MI
veya inme riskinin azaltılmasında endikedir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4
ve 5.1.).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BRILINTA kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike
olmadıkça günde bir kez
ASA’nın 75-150 mg’lık düşük idame dozunu da kullanmalıdır.
Miyokard infarktüsü (MI)
1-3 yıl içinde MI öyküsü olan ve bir aterotrombotik olay
açısından yüksek riskin söz konusu
olduğu hastalarda uzatılmış tedavi gerektiğinde günde iki kez
BRILINTA 60 mg doz önerilir
(Bkz. Bölüm 5.1). Aterotrombotik olay açısından yüksek riske
sahip akut koroner sendrom
(AKS) hastalarında BRILINTA 90 mg veya başka adenozin difosfat (ADP)
reseptör inhibitörü
ile ilk bir yıllık tedaviden sonra tedaviye ara vermeden devam
tedavisi olarak başlanabilir.
Tedaviye ayrıca MI geçirdikten sonraki 2 yıla kadar veya önceki
ADP reseptör inhibitörü
tedavisi durdurulduktan sonraki bir yıl içinde de başlanabilir. 3
yılın ötesinde uzatılmış tedavide
tikagrelorun etkilili