Bravelle

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

UROFOLITROPINA

Dostupné z:

LABORATÓRIOS FERRING LTDA

ATC kód:

HORMONIO GONADOTROFICO

INN (Medzinárodný Name):

UROFOLITROPINA

Terapeutické oblasti:

HORMONIO GONADOTROFICO

Prehľad produktov:

75 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 AMP DIL X 1 ML  - 1287600160029 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2008-06-02

Príbalový leták

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Súhrn charakteristických

BRAVELLE
® LABORATÓRIOS FERRING
UROFOLITROPINA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bravelle
®
urofolitropina
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 75 U.I. de urofolitropina disponível em
embalagens com 1 frascoampola de pó
liofilizado e 1 ampola com diluente de 1 ml.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frascoampola de pó liofilizado contém:
urofolitropina (FSH - hormônio folículo estimulante altamente
purificado).......82,5 U.I.
Excipientes: lactose monoidratada, polissorbato 20, fosfato
monossódico heptaidratado, ácido fosfórico
e água para injetáveis
Cada ampola de diluente de 1 ml contém cloreto de sódio, ácido
clorídrico e água para injetáveis.
Após a diluição do pó liofilizado com o diluente, cada
frascoampola possui 75 U.I. de urofolitropina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Bravelle
®
está destinado para o tratamento da infertilidade feminina nas
seguintes situações:

Anovulação
(incluindo
a
Síndrome
dos
Ovários
Policísticos)
em
mulheres
que
não
responderam ao tratamento com citrato de clomifeno.
1

Hiperestimulação ovariana controlada para induzir o desenvolvimento
de múltiplos folículos
nos
programas
que
utilizam
as
Técnicas
de
Reprodução
Assistida
(TRA),
incluindo
a
fertilização
_in vitro_
e transferência de embriões (FIV/TE), transferência intrafalopiana
de
gametas (GIFT) e na Injeção intracitoplasmática de espermatozoides
(ICSI).
1
1
CID: Infertilidade feminina
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos comprovam que:
Os resultados apontam o papel predominante do FSH na indução da
produção de E
2
e de sua habilidade
de induzir a ovulação mesmo quando estão presentes quantidades
insignificantes de LH.
1
Conforme reportado em estudos anteriores, a administração pela via
subcutânea de FSH altamente
purificado não gerou nenhum efeito colateral e foi bem tolerada.
2
A melhora nas taxas de gravidez com FSH foi observada com ou sem o uso
de agonistas de GnRH,
apesar de a magnitude da diferença ser maior quando