Braunoderm 50 g/1 g v 100 g dermalna raztopina

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

izopropilalkohol; povidon, jodirani

Dostupné z:

B. Braun Melsungen AG

ATC kód:

D08AG02

INN (Medzinárodný Name):

izopropilalkohol; povidone, jodirani

Forma lieku:

dermalna raztopina

Zloženie:

izopropilalkohol 500 mg / 1 g  povidon, jodirani10 mg / 1 g; povidon, jodirani 10 mg / 1 g

Spôsob podávania:

Dermalna uporaba

Počet v balení:

1 plastenka

Typ predpisu:

ZZ

Terapeutické skupiny:

povidon-jod

Prehľad produktov:

Pakiranje :plastenka s 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2014-01-10

Príbalový leták

JAZMP-IB/017/G-31.3.2021
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
BRAUNODERM 50 G/1 G V 100 G DERMALNA RAZTOPINA
izopropilalkohol/ jodirani povidon
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Braunoderm in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Braunoderm
3.
Kako uporabljati zdravilo Braunoderm
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Braunoderm
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BRAUNODERM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Braunoderm je alkoholno razkužilo za razkuževanje
nepoškodovane kože, npr. pred:
-
operacijami
-
injiciranji
-
punktiranji
-
kateterizacijami
-
odvzemi krvi
-
cepljenji
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BRAUNODERM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BRAUNODERM:
-
če ste alergični na izopropilalkohol, jod ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6)
-
pri hipertiroidizmu ali drugih boleznih ščitnice
-
pri sindromu herpetiformnega dermatitisa (redka kožna bolezen, ki jo
spremljajo pekoč občutek
in srbenje kože ter razni kožni simptomi, predvsem na koži rok,
nog, ramen in zadnjice)
-
v primeru načrtovane ali že prejete terapije z radioaktivnim jodom
(do konca zdravljenja)
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Braunoderm se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
-
Po nanosu se mora raztopina na koži obvezno posušiti. Nepredušni
pogoji lahko povzročijo
hude opekline kože. Kadar se zdravilo Braunoderm uporablja za
razkuževanje kože pred
operacijami, je treba preprečiti ˝zbiranje˝ pripravka pod bolnikom.
-
Pred uporabo električnih

Súhrn charakteristických

1/7
JAZMP-IB/017/G-31.3.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Braunoderm 50 g/1g v 100 g dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g raztopine vsebuje 50,0 g izopropilalkohola in 1,0 g jodiranega
povidona, ki vsebuje
10 % razpoložljivega joda.
1 g raztopine vsebuje 500 mg izopropilakohola in 10 mg jodiranega
povidona, ki vsebuje 10 %
razpoložljivega joda.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna raztopina
Bistra, rjava alkoholna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dezinfekcija nepoškodovane kože pred:
-
operacijami
-
injiciranji
-
punktiranji
-
kateterizacijami
-
odvzemi krvi
-
cepljenji
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ves čas nanosa mora koža ostati navlažena z nerazredčenim
pripravkom.
Pred injiciranjem in punktiranjem na koži z majhnim številom lojnic
ohranjamo kožo vlažno z
nerazredčenim zdravilom Braunoderm najmanj 15 sekund, pred posegi,
kot so punkcija sklepov ali
cerebrospinalnega kanala, pa 1 minuto (če je treba, lahko zdravilo
Braunoderm apliciramo večkrat).
Na kožnih predelih s številnimi lojnicami (npr. glava, zgornji del
prsnice in predel med lopaticami) je
najkrajši čas aplikacije 10 minut (večkratna aplikacija).
Način uporabe
Dermalna uporaba.
Predel kože, ki ga je treba razkužiti, navlažimo z nerazredčenim
zdravilom Braunoderm, razmažemo s
sterilnim
zložencem
in
pustimo,
da
se
nanos
po
predpisanem
času
posuši.
Presežek
raztopine
popivnamo.
2/7
JAZMP-IB/017/G-31.3.2021
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1
-
hipertiroza ali druge manifestne bolezni ščitnice
-
sindrom herpetiformnega dermatitisa
-
pred in po terapiji z radioaktivnim jodom (do konca zdravljenja)
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
V naslednjih primerih se zdravilo Braunoderm lahko uporabi le, če je
strogo indicirano:
-
pri starejših bolnikih, kjer je zaradi uporabe joda povečano
tveganje za nastanek h