Bovilis Ringvac lyofilizát a rozpúšťadlo pre injekčnú suspenziu pre hovädzí dobytok

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Bovilis Ringvac lyofilizát a rozpúšťadlo pre injekčnú suspenziu
pre hovädzí dobytok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 dávka (1 ml vakcíny) obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Atenuovaný _Trichophyton verrucosum; _kmeň LTF-130 > 9x10
6
až < 21x10
6
životaschopných
mikrokonídií
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpúšťadlo pre injekčnú suspenziu.
Lyofilizát: pelety špinavobielej až svetlo hnedej farby.
Rozpúšťadlo: číry, bezfarebný roztok.
Rekonštituovaný liek: špinavobiela až sivá homogénna suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Hovädzí dobytok.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Aktívna imunizácia teliat a hovädzieho dobytka v ohrození
infekcie, alebo teliat a hovädzieho dobytka
postihnutých dermatofytózou vyvolanou _Trichophyton verrucosum._
Profylaktická vakcinácia znižuje
klinické príznaky – dermatofytózu spôsobovanú _Trichophyton
verrucosum_, zatiaľ čo výsledkom
terapeutického použitia je dvojnásobne rýchlejšie uzdravenie
zvierat, u ktorých sa už prejavujú
klinické príznaky choroby.
Nástup imunity: 3 týždne po vakcinácii.
Trvanie imunity: podľa laboratórnych štúdií minimálne počas
jedného roka.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nevakcinovať zvieratá s horúčkou a / alebo s príznakmi infekčnej
choroby nesúvisiacimi s
trichofytózou.
Nevakcinovať zvieratá liečené kortikosteroidmi.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
_Trichophyton verrucosum_ môže prežívať v prostredí 6-8 rokov.
Odporúča sa kombinovať vakcinačný
program s čistiacim a dezinfekčným protokolom.
Lieky s antifungálnou aktivitou nemajú byť podávané počas
prebiehajúcej imunizácie a počas troch
týždňov po ukončení vakcinácie.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
1/11
Vakcinovan