Krajina: Európska únia
Jazyk: portugalčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
vírus IBR inativado
Merial
QI02AA03
Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
Gado
Imunológicos para bovídeos
Imunização ativa de gado para reduzir os sinais clínicos de rinotraqueíte bovina infecciosa (IBR) e excreção de vírus de campo. O aparecimento da imunidade é de 14 dias e a duração da imunidade é de 6 meses.
Revision: 10
Retirado
2000-03-09
Medicamento já não autorizado 15 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 16 FOLHETO INFORMATIVO PARA BOVALTO IBRAXION EMULSÃO INJECTÁVEL 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon França Fabricante responsável pela libertação de lote: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bovalto Ibraxion emulsão injectável. 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 2 ml contém: Vírus IBR, gE deletado, inactivado, no mínimo 0,75U.VN* Adjuvante: parafina líquida 449,6 a 488,2 mg *U.VN: Título em anticorpos vironeutralizantes, obtido após uma injecção de vacina, no cobaio. 4. INDICAÇÕES Imunização activa dos bovinos, para reduzir os sinais clínicos da Rinotraqueíte Infecciosa Bovina (IBR) e a excreção do vírus de campo. Início da imunidade: 14 dias. Duração da imunidade: 6 meses. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não existem. 6. REACÇÕES ADVERSAS A administração da vacina pode originar, no local da injecção, uma reacção tecidular transitória, que pode persistir durante três semanas e, raramente até cinco semanas. Medicamento já não autorizado 17 Pode observar-se um aumento ligeiro da temperatura corporal ( < 1 ° C) durante um curto período (menos de 48 horas após a injecção), sem qualquer consequência sobre o estado sanitário e no rendimento do animal. Pode ocorrer, raramente, uma reacção de hipersensibilidade. Nestes casos, deve ser instaurado um tratamento sintomático apropriado. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouc Prečítajte si celý dokument
Medicamento já não autorizado 1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bovalto Ibraxion emulsão injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Vírus IBR, gE deletado, inactivado, no mínimo ………………………………………..0,75 U.VN* *U.VN: Título em anticorpos vironeutralizantes, obtido após uma injecção de vacina, no cobaio. ADJUVANTE: Parafina líquida …………………………………………………………………….449,6 a 488,2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injectável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Imunização activa dos bovinos, para reduzir os sinais clínicos da Rinotraqueíte Infecciosa Bovina (IBR) e a excreção do vírus de campo. Início da imunidade: 14 dias. Duração da imunidade: 6 meses. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis. Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador: Medicamento já não autorizado 3 Este medicamento veterinário contém óleo mineral. A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos . Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento. Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico. Aviso ao médico: Este medicamento veterinário cont Prečítajte si celý dokument