Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Botulinumtoksin type A
AbbVie AS
M03AX01
Botulinum Toxin Type A
50 E
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 50 E
C
Markedsført
2016-12-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BOTOX, 50 ALLERGAN-ENHETER, PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING BOTOX, 100 ALLERGAN-ENHETER, PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING BOTOX, 200 ALLERGAN-ENHETER, PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING BOTULINUMTOKSIN TYPE A Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva BOTOX er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker BOTOX 3. Hvordan du bruker BOTOX 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer BOTOX 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva BOTOX er og hva det brukes mot BOTOX er et muskelavslappende middel som brukes til behandling av en rekke tilstander i kroppen. Det inneholder virkestoffet botulinumtoksin type A og injiseres i enten musklene, blæreveggen eller dypt i huden. Det virker ved å delvis blokkere nerveimpulsene til de musklene som er blitt injisert og redusere for kraftige sammentrekninger i disse musklene. Når det injiseres i huden, påvirker BOTOX svettekjertlene slik at mengden svette som produseres reduseres. Når BOTOX er injisert i blæreveggen, arbeider den med blæremuskelen for å redusere urinlekkasje (urininkontinens). Ved kronisk migrene antas det at BOTOX kan blokkere smertesignaler og derved indirekte blokkere utviklingen av en migrene. Måten BOTOX virker på ved kronisk migrene, er imidlertid ikke fullstendig fastslått. 1) BOTOX kan injiseres direkte i musklene, og k Prečítajte si celý dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN BOTOX 50 Allergan-enheter BOTOX 100 Allergan-enheter BOTOX 200 Allergan-enheter Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Botulinumtoksin i type A, 50 Allergan-enheter/hetteglass. Botulinumtoksin i type A, 100 Allergan-enheter/hetteglass. Botulinumtoksin i type A, 200 Allergan-enheter/hetteglass. i fra _Clostridium botulinum _ Botulinumtoksinenheter kan ikke overføres fra ett preparat til et annet. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvitt pulver BOTOX-preparatet er et tynt, hvitt bunnfall som kan være vanskelig å se på bunnen av hetteglasset. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER BOTOX er indisert til behandling av: NEVROLOGISKE SYKDOMMER: BOTOX er indisert til symptomatisk behandling av: - FOKAL SPASTISITET i ankel og fot hos oppegående BARN over to år MED CEREBRAL PARESE , som et tillegg til rehabiliterende behandling. - FOKAL SPASTISITET i håndledd og hånd hos VOKSNE SLAGPASIENTER . - FOKAL SPASTISITET i ankel og fot hos VOKSNE SLAGPASIENTER (se pkt. 4.4). - BLEFAROSPASME, HEMIFACIAL SPASME og assosierte dystonier. - CERVIKAL DYSTONI (spastisk torticollis). - Symptomlindring hos voksne som oppfyller kriteriene for KRONISK MIGRENE (hodepine i ≥ 15 dager per måned hvorav minst 8 dager med migrene) hos pasienter som har respondert utilfredsstillende eller er intolerante overfor profylaktisk behandling av migrene (se pkt. 4.4). BLÆRESYKDOMMER: - IDIOPATISK OVERAKTIV BLÆRE med symptomer på urininkontinens, trang og frekvens hos voksne pasienter som har inadekvat respons på, eller er intolerante for antikolinergiske preparater. - Urininkontinens hos voksne med NEVROGEN OVERAKTIVITET I DETRUSOR som følge av nevrogen blære grunnet stabil subcervical ryggmargsskade eller multippel sklerose. HUD- OG UNDERHUDSSYKDOMMER: - Vedvarende, alvorlig primær AKSILLÆR HYPERHIDROSE som forstyrrer daglige gjøremål og som er resistent mot topikal behandling. 2 4.2 DOSERI Prečítajte si celý dokument