BOTINERO

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Perindopril and amlodipine

Dostupné z:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC kód:

C09BB04

INN (Medzinárodný Name):

Perindopril and amlodipine

Počet v balení:

"4 MG/10 MG COMPRESSA" 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "4 MG/5 MG COMPRESSA" 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "8 MG/1

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Perindopril and amlodipine

Prehľad produktov:

045200021 - 4 MG/10 MG COMPRESSA 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045200033 - 8 MG/5 MG COMPRESSA 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045200019 - 4 MG/5 MG COMPRESSA 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045200045 - 8 MG/10 MG COMPRESSA 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BOTINERO 4 MG/5 MG COMPRESSE
BOTINERO 4 MG/10 MG COMPRESSE
BOTINERO 8 MG/5 MG COMPRESSE
BOTINERO 8 MG/10 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è BOTINERO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BOTINERO
3.
Come prendere BOTINERO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BOTINERO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BOTINERO E A COSA SERVE
BOTINERO contiene i principi attivi perindopril e amlodipina.
Perindopril è un ACE inibitore, ossia un inibitore dell’enzima di
conversione dell’angiotensina.
Amlodipina è un bloccante del canale del calcio (calcio antagonista)
che appartiene ad una
classe di medicinali chiamati diidropiridine.
Insieme agiscono per dilatare e rilassare i vasi sanguigni in modo
tale da rendere più facile per
il sangue passarvi attraverso e per il cuore mantenere un buon livello
di flusso sanguigno.
BOTINERO è utilizzato per il trattamento della pressione alta
(ipertensione) e/o per il
trattamento della coronaropatia arteriosa stabile (una condizione in
cui il sangue fornito al
cuore è ridotto o bloccato).
I pazienti che già prendono perindopril e amlodipina in compresse
separate possono prendere
al loro posto una compressa di BOTINERO che contiene entrambi i
principi attivi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BOTINERO
NON PRENDA BOTINERO
−
se è allergico a peri

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BOTINERO 4 mg/5 mg compresse
BOTINERO 4 mg/10 mg compresse
BOTINERO 8 mg/5 mg compresse
BOTINERO 8 mg/10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_BOTINERO 4 mg/5 mg compresse_
_Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
3,34 mg di perindopril) e 5_
_mg di amlodipina (come besilato)._
_BOTINERO 4 mg/10 mg compresse_
_Ogni compressa contiene_
_ 4 mg di perindopril tert-butilamina (pari a 3,34 mg di perindopril)
e 10 mg di amlodipina_
_(come besilato)._
_BOTINERO 8 mg/5 mg compresse_
_Ogni compressa contiene_
_ 8 mg di perindopril tert-butilamina (pari a 6,68 mg di perindopril)
e 5 mg di amlodipina (come_
_besilato)._
_BOTINERO 8 mg/10 mg compresse_
_Ogni compressa contiene_
_ 8 mg di perindopril tert-butilamina (pari a 6,68 mg di perindopril)
e 10 mg di amlodipina (come_
_besilato)._
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4 mg/5 mg: Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse.
4 mg/10 mg: Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, piatte, con
impresso “15” su un
lato.
8 mg/5 mg: Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse,
con impresso “100”
su un lato e “5” sull’altro.
8 mg/10 mg: Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse,
con impresso “5” su
un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BOTINERO è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento
dell’ipertensione essenziale
e/o della malattia coronarica stabile in pazienti già controllati con
perindopril e amlodipina,
somministrati separatamente allo stesso dosaggio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La combinazione a dose fissa non è adatta per la terapia iniziale.
Se è necessario un cambiamento della dose, i singoli componenti
devono essere titolati
individualmente.
_Posologia_
Uso orale.
Una compressa al giorno in dose singola, da assumere preferibilmente
al mattino e comunque
prima di un