BOSENTANA

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

Bosentana monoidratada

Dostupné z:

ACTELION PHARMACEUTICALS DO BRASIL LTDA

ATC kód:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (Medzinárodný Name):

Bosentana monoidratada

Terapeutické oblasti:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Prehľad produktov:

62,5 MG COM REV CX FR PLAS OPC X 60 - 1553800030018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 125 MG COM REV CX FR PLAS OPC X 60 - 1553800030026 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2012-03-19

Príbalový leták

Bosentana
Actelion Pharmaceuticals do Brasil
Comprimidos revestidos
62,5 mg e 125 mg
BULA PARA O PACIENTE
BOSENTANA
Medicamento Genérico Lei nº 9787 de 1999
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos
62,5 mg em embalagem com 60 comprimidos.
125 mg em embalagem com 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Bosentana 62,5 mg:
Cada comprimido contém 62,5 mg de Bosentana (monohidratada).
Excipientes: amido de milho, amido pré-gelatinizado, amido glicolato
de sódio; povidona, beenato de
glicerila e estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,
triacetina, talco, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, e etilcelulose.
Bosentana 125 mg:
Cada comprimido contém 125 mg de Bosentana (monohidratada).
Excipientes: amido de milho, amido pré-gelatinizado, amido glicolato
de sódio; povidona, beenato de
glicerila e estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,
triacetina, talco, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, e etilcelulose
ESTE MEDICAMENTO É ADMINISTRADO POR VIA ORAL
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bosentana é indicada para o tratamento da hipertensão arterial
pulmonar (OMS - grupo I) em pacientes
com a classe funcional II, III e IV de acordo com a Organização
Mundial de Saúde (OMS) para melhorar
a capacidade física e diminuir a taxa de agravamento clínico.
Bosentana também é indicada para a redução do número de novas
úlceras nos dedos (úlceras digitais),
que muitas vezes surgem em pessoas com uma doença chamada
esclerodermia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento Bosentana é indicada para Hipertensão Arterial
Pulmonar (aumento da pressão sanguínea
nos vasos sanguíneos arteriais dos pulmões). Bosentana reduz a
pressão arterial, dilatando os vasos
sanguíneos arteriais. Bosentana também atua reduzindo o aparecimento
de novas úlceras nos dedos
(úlceras digitais), que muitas vezes surgem em pessoas com uma
doença chamada esclerodermia.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você

Súhrn charakteristických

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