BORTCAD 3,5mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné z:

DROGUERIA CADILLO S.A.C - DROGUERÍA

ATC kód:

L01XX32

Forma lieku:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Zloženie:

POR VIAL -

Spôsob podávania:

INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

SAMARTH LIFE SCIENCES PVT. LTD. - INDIA

Terapeutické skupiny:

BORTEZOMIB

Prehľad produktov:

Presentación: caja de cartón dúplex conteniendo 01 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de bromobutilo color gris y precinto de aluminio con disco de polipropileno Flipp Off color rojo x 10mL.

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2024-02-05

Súhrn charakteristických

FICHA TECNICA
PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
PRODUCTO: BORTCAD 3,5 MG BORTEZOMIB POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA/SUBCUTÁNEA
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Bortezomib (como éster bórico de manitol)…………..3,5mg
Excipientes……………. c. s.
Manitol, alcohol butílico y agua para inyección.
INDICACIONES
Bortezomib en monoterapia, o en combinación con doxorubicina
liposomal pegilada o con dexametasona, está indicado
para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en
progresión que han recibido previamente al menos 1
tratamiento y que han sido sometidos o no son candidatos a trasplante
de progenitores hematopoyéticos.
Bortezomib está indicado en combinación con melfalán y prednisona,
en el tratamiento de pacientes adultos con mieloma
múltiple que no han sido previamente tratados y que no sean
candidatos a recibir tratamiento con altas dosis de
quimioterapia previo a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Bortezomib está indicado en combinación con dexametasona, o con
dexametasona y talidomida, en el tratamiento de
inducción de pacientes adultos con mieloma múltiple que no han sido
previamente tratados y que sean candidatos a
recibir tratamiento con altas dosis de quimioterapia previo a un
trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Bortezomib está indicado en combinación con rituximab,
ciclofosfamida, doxorubicina y prednisona en el tratamiento de
pacientes adultos con linfoma de células del manto que no han sido
previamente tratados y que no sean considerados
apropiados para un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACION
El tratamiento con Bortezomib se debe iniciar bajo la supervisión de
un médico calificado en el tratamiento de pacientes
con cáncer, sin embargo Bortezomib puede ser administrado por un
profesional sanitario con experiencia en el uso de
agentes quimioterápicos.
Posología en el tratamiento de mieloma múltiple en progresión
(pacientes que han recibido al menos un tratamiento
previo)
_Monoterapia