Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
GlaxoSmithKline AG
J07CA02
Injektionssuspension
B
2004-04-01
FACHINFORMATION Boostrix Polio GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Diphtherie-Toxoid; Tetanus-Toxoid; Pertussis-Toxoid (PT); filamentöses Hämagglutinin (FHA) von B. pertussis; Pertactin (PRN) von B. pertussis; inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (Mahoney-Stamm)1); inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF-1-Stamm)1); inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (Saukett-Stamm)1). Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid und –phosphat (als Adsorbans); Natriumchlorid; Medium 199; Aqua ad iniectabilia q.s. ad 0,5 ml. Spuren: Formaldehyd; Polysorbat 80; Neomycinsulfat; Polymyxinsulfat. 1) vermehrt in VERO-Zellen Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Suspension zur Injektion. Boostrix Polio ist eine weisslich-trübe Suspension. Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält als Immunogen: Diphtherietoxoid mindestens 2 IU Tetanustoxoid mindestens 20 IU Bordetella pertussis Antigene: Pertussistoxoid (PT) 8 µg Filamentöses Hämagglutinin (FHA) 8 µg Pertactin (PRN) 2,5 µg Inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (Mahoney) 40 D-Antigeneinheiten Inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF-1) 8 D-Antigeneinheiten Inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (Saukett) 32 D-Antigeneinheiten Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Boostrix Polio ist indiziert für die Boosterimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Poliomyelitis von Personen ab dem 4. Geburtstag. Boostrix Polio sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden. Boostrix Polio soll nicht zur Grundimmunisierung verwendet werden. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung: Eine einmalige Dosis mit 0,5 ml des Impfstoffes ist empfohlen. Korrekte Art der Anwendung: Boostrix Polio soll tief intramuskulär injiziert werden, bevorzugt in den M. deltoideus. Hinweise: Patienten mit unvollständiger oder fehlender Grundimmunisierung mit Diphtherie und Tetanustoxoiden sollten nicht mit Boostrix Polio geimpft werden. Boostrix Polio ist bei Personen mit unvollständiger oder fehlender Grundimmunisierung gegen Pertussis oder Poliomyelitis nicht kontraindiziert. Eine Boosterantwort wird jedoch nur bei Personen e Prečítajte si celý dokument