Bolfo Combo 402 mg / 361,8 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Fipronil; Methopren

Dostupné z:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

ATC kód:

QP53AX65

INN (Medzinárodný Name):

Fipronil, Methoprene

Forma lieku:

Lösung zum Auftropfen

Zloženie:

Fipronil (27749) 402 Milligramm; Methopren (26978) 361,8 Milligramm

Spôsob podávania:

Anwendung auf der Haut

Terapeutické skupiny:

Hund

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2017-04-07

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION
BOLFO COMBO 402 MG / 361,2 MG SPOT-ON LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN
FÜR SEHR GROSSE HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
(EU) Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK) Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
VEREINIGTES KÖNIGREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bolfo Combo 402 mg / 361,8 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für sehr
große
Hunde
Fipronil
S-Methopren
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Pipette mit 4,02 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Fipronil
402
mg
(S)-Methopren
361,8
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,8
mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,4
mg
Klare, gelbe Lösung.
1
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht über 40 kg.
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder
Haarlingsbefall.

Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirkung
gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang
erhalten. Die
Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide
Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den
gelegten
Eiern erwachsener Flöhe stammen, 8 Wochen lang nach der Behandlung
verhindert.

Behandlung
eines
Zeckenbefalls
(_Ixodes _
_ricinus_,
_Dermacentor _
_variabilis_,
_Dermacentor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide
Wirksamkeit
des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen an.

Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (_Trichodectes canis_).
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Bekämpfung der
allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 8 Wochen und/oder mit einem
Körpergewich

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Bolfo Combo 402 mg / 361,8 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für sehr
große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Pipette mit 4,02 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
402
mg
(S)-Methopren
361,8 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,8 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,4 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht über 40 kg.
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder
Haarlingsbefall.

Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_
spp.). Die insektizide
Wirkung gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang
erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung
der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide
Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, 8
Wochen lang nach der Behandlung verhindert.

Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus, Dermacentor
variabilis,_
_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide
Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen
an.

Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (_Trichodectes canis_).
Das
Tierarzneimittel
kann
als
Teil
einer
Behandlungsstrategie
zur
Bekämpfung der allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 8 Wochen, da hierfür keine
Untersuchungen vorliegen.
Nicht
bei
kranken
(z. B.
systemische
Erkrankungen,
Fieber)
oder
rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Unverträglichkeiten, u. U.
auch mit
Todesfolge, kommen kann. Da keine Studien vorliegen, wird die
An