Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
bleomisin sülfat
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
L01DC01
bleomycin sulfate
2013-11-02
1 / 13 KULLANMA TAL İ MATI BLEM İ S İ N 30 MG LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON STERIL, SITOTOKSIK DAMAR IÇI, KAS IÇI, ARTER IÇI, PLEVRA IÇI, KARIN IÇI, GEREKTI ğ I DURUMLARDA DIREKT OLARAK TÜMÖRÜN IÇINE UYGULANABILIR. • _ETKIN MADDE:_ Bir 10 ml'lik cam flakonda 30 mg [30.000 (30x10 3 ) IU'ya e ş de ğ er] liyofilize bleomisin sülfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Bulunmamaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak çocu_ ğ _unuz için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK DOZ kullanmayınız _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _BLEM_ İ _S_ İ _N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _BLEM_ İ _S_ İ _N'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _BLEM_ İ _S_ İ _N NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _BLEM_ İ _S_ İ _N'IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BLEM İ S İ N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BLEM İ S İ N, birçok kanser türlerinin tedavisinde kullanılan,_ Streptomyces verticillus _ isimli bir bakterinin özel bir türü tarafından üretilen bir proteinden elde edilir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3ZW56M0FyM0Fyak1URG83YnUy 2 / 13 • BLEM İ S İ N, antineoplastikler olarak bilinen ilaç grubuna dah Prečítajte si celý dokument
1 / 14 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI BLEM İ S İ N 30 mg liyofilize toz içeren flakon 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDELER: Bleomisin sülfat 30 mg [30.000 (30x10 3 ) IU’ya e ş de ğ er olacak ş ekilde] YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Liyofilize toz içeren flakon Beyaz-açık sarı renkli liyofilize kek veya kristal görünümlü küçük parçacıklar. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • A ğ ız, nasofarinks ve paranasal sinüsler, larinks, özefagus, dı ş genital bölge, serviks veya deriyi etkileyen skuamöz hücre karsinomu, farklıla ş mı ş tümörler genellikle anaplastik olanlardan daha iyi yanıt verirler. • Hodgkin hastalı ğ ı ve mikozis fungoides'i içeren di ğ er malignant lenfomalar • Testiküler teratoma • Seröz kavitelerin malignant efüzyonları • Bleomisin'in bazı etkilerinin görüldü ğ ü sekonder endikasyonlar (yalnız veya di ğ er ilaçlarla kombinasyonunda) metastatik malignant melanoma, tiroid karsinoma, akci ğ er ve mesane karsinoması 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Önerilen doz ş eması a ş a ğ ıdaki gibidir: Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3ZW56M0FyM0Fyak1URG83ZmxX 2 / 14 • SKUAMÖZ HÜCRE KARSINOMASI VE TESTIKÜLER TERATOMA: Tek ba ş ına uygulamada normal doz haftada 3 kez 15 x 10 3 IU, haftada 2 kez 30 x 10 3 IU intramüsküler veya intravenöz olarak kullanılır. Tedaviye sonraki haftalarda devam edilebilir ya da genelde toplam kümülatif doz 500 x 10 3 IU olana kadar 3-4 hafta aralıklarla uygulanabilir, testiküler tümöre sahip olan genç erkeklerde bu miktar nadiren iki defa tolere edilebilir. Sürekli intravenöz infüzyon 10 Prečítajte si celý dokument