Blasen-Nieren-Kräuter-Brausetablette

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Birkenblätter, TE mit Wasser

Dostupné z:

KAPPA VITA GmbH (3112975)

INN (Medzinárodný Name):

Birch leaves, TE with water

Forma lieku:

Brausetablette

Zloženie:

Teil 1 - Brausetablette; Birkenblätter, TE mit Wasser (05919) 139 Milligramm

Spôsob podávania:

Einnehmen nach Auflösen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2004-09-24

Súhrn charakteristických

- 2 -
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
_Blasen-Nieren-Kräuter Brausetablette _
FE
Wirkstoff:
Birkenblätter-Trockenextrakt
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der
Harnwege
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 Brausetablette enthält:
139 mg Trockenextrakt aus Birkenblätter (4 – 6 : 1),
Auszugsmittel: Wasser
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Maltodextrin,
Aspartam, Acesulfam-Kalium, Ascorbinsäure,
Grapefruit-Aroma
FM 4.
Anwendungsgebiete
Zur Durchspülung bei bakteriellen und entzündlichen
Erkrankungen der ableitenden Harnwege und bei
Nierengrieß.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf
Folgendes hingewiesen:
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der
Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.
FN 5.
Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Birkenpollen,
Birkenblätter oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
- 2 -
- 3 -
Keine Durchspülungstherapie bei Ödemen infolge Herz- oder
Niereninsuffizienz.
_Blasen-Nieren-Kräuter Brausetablette_ soll wegen nicht
ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und
Stillzeit nicht angewendet werden.
Zur Anwendung von _Blasen-Nieren-Kräuter Brausetablette_
bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen
vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12
Jahren nicht angewendet werden.
FO 6.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann _Blasen-Nieren-Kräuter _
_Brausetablette_ Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10
Behandelten
häufig:
weniger als 1 von
10, aber mehr als 1
von 100
Behandelten
gelegentlich:
weniger als 1 von
100, aber mehr als 1
von 1 000
Behandelten
selten:
weniger als 1 von
1000, aber mehr als
1