BLACIDEC 5 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné z:

MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kód:

G04BD08

Forma lieku:

TABLETA RECUBIERTA

Zloženie:

POR TABLETA -

Spôsob podávania:

ORAL

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Terapeutické skupiny:

Solifenacina

Prehľad produktov:

Presentación: caja de carton 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 Tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio - PVC/PVDC incoloro

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2024-05-07

Súhrn charakteristických

1
BLACIDEC 5
SOLIFENACINA SUCCINATO 5 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Solifenacina Succinato …………. 5 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia
urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome
de vejiga
hiperactiva.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
_Adultos, incluidos ancianos _
La dosis recomendada es de 5 mg de SOLIFENACINA SUCCINATO una vez al
día. En caso
necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de SOLIFENACINA
SUCCINATO una vez al
día.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de SOLIFENACINA
SUCCINATO en
niños. Por tanto, SOLIFENACINA SUCCINATO no se debe utilizar en
niños.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a
moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con
insuficiencia
renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min) deben tratarse
con precaución y
no deben recibir más de 5 mg una vez al día (ver Propiedades
farmacocinéticas).
_Pacientes con insuficiencia hepática _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve. Los
pacientes con insuficiencia hepática moderada (Puntuación de
Child-Pugh de 7 a 9)
deben ser tratados con precaución y no deben recibir más de 5 mg una
vez al día (ver
Propiedades farmacocinéticas).
_Pacientes en tratamiento con inhibidores potentes del citocromo P450
3A4 _
2
La
dosis
máxima
de
SOLIFENACINA
SUCCINATO
deberá
limitarse
a
5
mg
cuando
se
administre
simultáneamente
con
ketoconazol
o
con
dosis
terapéuticas
de
otros
potentes inhibidores del CYP3A4 por ejemplo ritonavir, nelfinavir,
itraconazol (ver
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).
_Forma de administración _
SOLIFENACINA SUCCINATO se debe tomar por vía oral y debe tragarse
entero con líquidos.
Puede