Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BISOPROLOLFUMARAT
STADA Arzneimittel AG
C07AB07
bisoprolol fumarate
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2005-09-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BISOPROLOL STADA 5 MG OG 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Aktivt lægemiddelstof: bisoprolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Bisoprolol STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol STADA 3. Sådan skal du tage Bisoprolol STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bisoprolol STADA tilhører den gruppe af lægemidler, kaldet beta-blokkere. Det aktive lægemiddelstof er bisoprolol. BISOPROLOL STADA BRUGES TIL: - behandling af forhøjet blodtryk - behandling af kronisk stabil angina pectoris (brystsmerter, som skyldes dårlig blodcirkulation i blodkarrene, der fører til hjertet) 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BISOPROLOL STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BISOPROLOL STADA HVIS: - du er overfølsom (allergisk) over for bisoprolol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bisoprolol STADA. - du har akut hjertesvigt eller episoder med hjertesvigt (forringelse af hjertets evne til opfyldning eller til at pumpe tilstrækkelig med blod rundt i kroppen) hvilket behandles intravenøst. - du har utilstrækkelig blodcirkulation, grundet nedsat effektivitet af hjertefunktionen (kaldet kardiogent shock med meget lavt blodtryk). - du har kraftige hjerteledningsforstyrrelser (kaldet sy Prečítajte si celý dokument
19. APRIL 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR BISOPROLOL ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22046 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bisoprolol ”Stada” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bisoprolol ”Stada” 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg bisoprololhemifumarat. Bisoprolol ”Stada” 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg bisoprololhemifumarat. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 5 mg: Lyserød, rund, bikonveks, med delekærv på begge sider, og på den ene side er indpræget ”BSL5”. 10 mg: Gul til orange, rund, bikonveks, med delekærv på begge sider, og på den ene side er indpræget ”BSL10”. Tabletten kan deles i to lige doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Kronisk, stabil angina pectoris 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Tabletterne er beregnet til peroralt brug. Behandling med bisoprolol er som regel en langtidsbehandling. _35524_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Doseringen bør justeres individuelt. Det anbefales at begynde med den lavest mulige dosis. For visse patienter kan 5 mg dagligt være tilstrækkeligt. Den sædvanlige dosis er 10 mg én gang dagligt med en maksimalt anbefalet dosis på 20 mg dagligt. Tabletterne bør tages om morgenen. De skal indtages med væske og må ikke tygges eller knuses. Patienter med nyreinsufficiens Til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatinin-clearance < 20 ml/min) bør dosis ikke overstige 10 mg én gang dagligt. Denne dosis kan med tiden deles i halve. Eftersom begrænsede data indikerer, at bisoprolol ikke fjernes ved dialyse, kræver patienter, der dialysebehandles, ikke en supplerende dosis efter dialyse. Patienter med alvorlig leverinsufficiens Til patienter med alvorlige forstyrrelser i leverfunktionen anbefales det, at en daglig dosis på 10 mg bisoprolol hemifumarat ikke overskrides. Ældre mennesker Det er normalt ikke nødvendigt at justere dosis. Det anbefales at begynde med den lavest mulige dosis. Børn under 12 år og unge Der er ikke gjort erfaring Prečítajte si celý dokument