BISOPROLOL SANDOZ 1,25 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

bizoprolol

Dostupné z:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kód:

C07AB07

INN (Medzinárodný Name):

bisoprolol

Počet v balení:

30x buborékcsomagolásban

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2009-07-06

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BISOPROLOL SANDOZ 1,25 MG FILMTABLETTA
bizoprolol-fumarát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol Sandoz 1,25 mg filmtabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bisoprolol Sandoz 1,25 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bisoprolol Sandoz 1,25 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bisoprolol Sandoz 1,25 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISOPROLOL SANDOZ 1,25 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bisoprolol Sandoz 1,25 mg filmtabletta a béta-blokkolók nevű
gyógyszercsoporthoz tartozik. Ezek a
szívet védik a túlzott aktivitástól.
A Bisoprolol Sandoz 1,25 mg filmtabletta a következők kezelésére
szolgál:

Szívelégtelenség, amely fizikai aktivitás során légszomjat okoz,
vagy folyadékvisszatartást
eredményez. Ilyen esetekben a Bisoprolol Sandoz 1,25 mg
filmtablettát a szívelégtelenség
kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek mellett adhatják.
2.
TUDNIVALÓK A BISOPROLOL SANDOZ 1,25 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE A BISOPROLOL SANDOZ 1,25 MG FILMTABLETTÁT,
-
ha allergiás (túlérzékeny) a bizoprolol-fumarátra vagy a
Bisoprolol Sandoz 1,25 mg filmtabletta
egyéb összetevőjére

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BISOPROLOL SANDOZ 1,25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,25 mg bizoprolol-fumarát filmtablettánként.
Segédanyag:
1,26 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, kerek tabletta BIS 1.25” jelöléssel az egyik oldalon.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A stabil, krónikus, csökkent balkamrai szisztolés funkcióval
járó szívelégtelenség kezelése ACE-
gátlókkal és vízhajtókkal, esetlegesen szívglikozidokkal
kombinációban (további adatok az 5.1-es
pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Az alkalmazás módja_
A Bisoprolol Sandoz filmtablettát reggel kell bevenni, a gyógyszer
étkezés közben is bevehető. A
gyógyszert folyadékkal le kell nyelni, összerágni nem szabad.
A stabil krónikus szívelégtelenség kezelése
A szívelégtelenség standard kezelése ACE-gátló (vagy az
ACE-gátlóval kapcsolatos túlérzékenység
esetén angiotenzin receptor gátló), béta-blokkoló, vízhajtó és
szükség esetén szívglikozidok adásából
áll. A beteg állapota stabil kell legyen (akut szívelégtelenség
nélkül) a bizoprolol kezelés
megkezdésekor.
Ajánlatos, hogy a kezelőorvos gyakorlattal rendelkezzen a krónikus
szívelégtelenség kezelésében.
A szívelégtelenség átmeneti rosszabbodása, hipotenzió vagy
bradikardia jelentkezhet a titrációs
időszak alatt vagy később.
Titrációs időszak
A stabil krónikus szívelégtelenség bizoprolollal való kezelése
titrálást igényel.
A bizoprolol kezelést fokozatos feltitrálással kell kezdeni a
következő lépésekben:

1,25 mg naponta egyszer egy héten át. Ha ez jól tolerálható, az
adag tovább emelendő:

2,5 mg naponta egyszer a következő héten. Ha ez jól tolerálható,
az adag tovább emelendő:

3,75 mg naponta egyszer a következő héten. Ha ez jól
tolerálható, az adag tovább emelendő:

5 mg naponta egy